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[单选题]申报药品拟使用的药品通用名称，未列入国家药品标准或者药品注册标准的，申请人应当在（）提出通用名称核准申请。
A.提出药品上市许可申请前
B.提出药品上市许可申请时同时
C.提出药物临床试验申请时同时
D.药品上市许可申请审评期间
[判断题]已列入国家药品标准或者药品注册标准的药品通用名称，在药品审评过程中可不进行药品通用名称核准。
A.正确
B.错误
[判断题]国家药品监督管理局药品审评中心负责药品注册检验、通用名称核准、核查、监测与评价、制证送达以及相应的信息化建设与管理等相关工作。
A.正确
B.错误
[判断题]申请人名称变更、注册地址名称变更等不涉及技术审评内容的，应当口头或书面告知药品审评中心。
A.正确
B.错误
[判断题]药品监督管理部门对申请办理药品生产许可证进行审查时，应当公开审批结果，并提供条件便利申请人查询审批进程。
A.正确
B.错误
[判断题]境外生产药品的注册申请，申请人在药品注册申请受理前提出药品注册检验的，申请人应当按规定要求抽取样品，并将样品、检验所需资料及标准物质等送至省级药品检验机构。
A.正确
B.错误
[判断题]药品注册申请受理后，申请人为药品上市许可持有人。
A.正确
B.错误
[判断题]企业应结合风险评价的结果将制定的风险控制措施告知内部员工，但无需告知相关方。
A.正确
B.错误
[判断题]药品注册申请人取得药品生产许可证后,为药品上市许可持有人( )
A.正确
B.错误
[判断题]客户查询故障抢修情况时，无需告知客户当前抢修进度或抢修结果。
A.正确
B.错误
[判断题]药品检验机构完成药品注册检验后，将标准符合意见和检验报告反馈给申请人，由申请人转交至药品审评中心。
A.正确
B.错误
[判断题]药品制剂申请人提出药品注册申请时，不能选用未登记的化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器。
A.正确
B.错误
[判断题]申请人在药品注册申请受理前同时向多个药品检验机构提出药品注册检验的，以先受理的机构为准。
A.正确
B.错误
[判断题]药品注册申请受理后，需要申请人缴纳费用的，申请人应当按规定缴纳费用。申请人未在规定期限内缴纳费用的，应作出不予受理其药品注册申请的。
A.正确
B.错误
[判断题]药品注册申请受理后，需要申请人对原申报资料进行解释说明的，药品审评中心应当通知申请人在五日内按照要求提交新的技术材料。
A.正确
B.错误
[判断题]药品检验机构对检验用样品及资料等进行审核时，需要补正的，应当一次性告知申请人。
A.正确
B.错误
[单选题]在药品上市许可申请前，申请人可向中检院或省级药品监督管理部门提出（）药品前置注册检验申请。
A.不可提出
B.1次
C.不超过3次
D.不做规定
