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[单选题]药品生产许可证有效期届满，需要继续生产药品的，向原发证机关申请重新发放药品生产许可证的时间应当在有效期届满（）。
A.前15日
B.15日后
C.前30日
D.前6个月
[判断题]药品生产许可证持有人申请重新发放药品生产许可证的,原发证机关在药品生产许可证有效 期 届 满 前 作出是 否 准 予 其 重 新 发 证 的 决 定 。 逾 期 未 作出 决 定 的 , 视为 不同 意 重 新发 证。
A.正确
B.错误
[单选题] 申请重新发放药品生产许可证的,原发证机关结合企业遵守药 品管理法律法规.药品生产质量管理规范和质量体系运行情况,根据()进行审查,在药品生产许可证有效期届满前作出是否准予其重 新发证的决定。
A. 诚实信用原则
B. 风险管理原则
C. 审慎监管原则
D. 平等公正原则
[单选题]变更药品生产许可证许可事项的,向原发证机关提出药品生产许可证变更申请。原发证机关 应当自收到企业变更申请之日起( )内作出是否准予变更的决定。
A.5 日
B.10 日
C.15 日
D.30 日
[单选题]药品生产许可证遗失申请补发的,原发证机关按照原核准事项在( )内补发药品生产许可 证。
A.5 日
B.10 日
C.15 日
D.30 日
[单选题]药品生产许可证有效期届满,需要继续生产药品的,应当在有效期届满前( ),向原发证机 关申请重新发放药品生产许可证。
A.1 个月
B.3 个月
C.5 个月
D.6 个月
[多选题]《药品经营许可证》由原发证机关注销的情形包括
A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的
B.药品经营企业终止经营药品或者关闭的
C.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的
D.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的
[判断题]药品生产许可证变更后,由原发证机关按照变更后的内容换发药品生产许可证。
A.正确
B.错误
[单选题]《药品经营许可证》有效期届满后，申请换发新证时，原发证机关认为其不符合条件的，限期整改的期限为
A.1个月
B.2个月
C.3个月
D.6个月
[单选题]药品生产许可证变更后,原发证机关应当在药品生产许可证( )上记录变更的内容和时间。
A.正本
B. 副本
C.正本或副本
D.正本和副本
[单选题]根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括
A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的
B.药品经营企业终止经营药品或者关闭的
C.药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的
D.《药品经营许可证》被依法宣布无效的
[单选题]由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括
A.药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的
B.《药品经营许可证》被依法宣布无效的
C.《药品经营许可证》有效期届满未换证的
D.药品经营企业终止经营药品的
[多选题]由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形包括
A.《药品经营许可证》被宣告无效的
B.药品经营企业终止经营药品或者关闭的
C.《药品经营许可证》有效期届满未换证的
D.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的
[多选题]根据《药品生产监督管理办法》规定,由原发证机关注销药品生产许可证,并予以公告的情形为( )。
A.主动申请注销药品生产许可证
B.药品生产许可证有效期届满未重新发证
C.营业执照依法 被吊销或者注销
D. 药品生产许可证依法被吊销或者撤销
[不定项选择题]某药品零售企业于2011年6月取得《药品经营许可证》。
在下列哪种情形下，原发证机关不能注销该药品零售企业的《药品经营许可证》
A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的
B.因营业场所装修而暂停营业的
C.因房屋倒塌而终止营业的
D.因法定代表人死亡而关闭的
