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发布时间:2023-10-20 18:27:05

[单项选择]企业应当建立文件管理的操作规程,系统地设计、制定、审核、批准和发放文件。与GMP有关的文件应当经()的审核。
A. 药监部门
B. 质量管理部门
C. 企业负责人
D. 生产管理部门

更多"企业应当建立文件管理的操作规程,系统地设计、制定、审核、批准和发放文件"的相关试题:

[多项选择]企业应当建立文件管理的操作规程,系统地()文件。
A. 设计
B. 制定
C. 批准
D. 发放
[填空题]第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度,并按照医疗器械经营质量管理规范要求进行全项目自查,于每年()向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。
[单项选择]()医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度,并于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。
A. 第一类
B. 第二类
C. 第三类
D. 全部类别
[填空题]第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度,于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交()。
[多项选择]中央企业应当建立健全企业安全生产应急管理体系,包括()以及支持保障体系等。
A. 预案体系
B. 组织体系
C. 运行机制
[判断题]企业应当建立与药品生产相适应的管理机构,并有公司管理流程图。
[单项选择]企业应当建立员工健康档案,质量管理、验收、库房管理等直接接触医疗器械岗位的人员,应当至少()进行一次健康检查。身体条件不符合相应岗位特定要求的,不得从事相关工作。
A. 每年
B. 二年
C. 三年
D. 四年
[多项选择]企业应当建立药品质量管理体系,该体系应当涵盖影响药品质量所有因素,包括确保药品质量符合预定用途的()的全部活动。
A. 有组织
B. 有目标
C. 有标准
D. 有计划
[判断题]企业应当建立健全内部安全费用管理制度,明确安全费用使用、管理的程序、职责即权限,接受安全生产监督管理部门和财政部门的监督。
[多项选择]水利水电施工企业应建立文件管理制度,并应满足以下要求()。
A. 以正式文件发布
B. 制度明确文件的编制、审批、标识、收发等要求
C. 制度明确文件的评审、修订、使用、保管等要求
D. 严格执行文件管理制度
[单项选择]食品生产企业应当建立健全食品安全管理制度,每年对职工进行()培训。
A. 工艺技术知识
B. 食品卫生知识
C. 食品安全知识
D. 安全生产知识
[简答题]根据《工程建设施工企业质量管理规范》,施工企业应建立文件化的质量管理体系,质量管理体系文件应包括哪些?
[简答题]按照《工程建设施工企业质量管理规范》规定,施工企业应建立文件化的质量管理体系,质量管理体系文件应包括哪五项主要内容?
[判断题]食品生产企业应建立文件的管理制度,对文件进行有效管理,确保各相关场所使用的文件均为有效版本。
[单项选择]食品生产企业应建立文件的管理制度,对文件进行有效管理,确保各相关场所使用的文件均为()。
A. 质量手册
B. 有效版本
C. 受控文件
D. 工艺文件
[单项选择]煤矿企业应当建立晚上安全培训管理制度,配备专职或者兼职安全培训管理人员,按照国家规定的比例提取教育培训经费。其中,用于安全培训的资金不得低于教育培训经费总额的()%。
A. 30
B. 35
C. 40
[单项选择]质量管理部门应当参与所有与()有关的活动,负责审核所有与GMP有关的文件。
A. 生产
B. 工程管理
C. 质量
D. 物料管理
[多项选择]按照《工程建设施工企业质量管理规范》规定,施工企业应建立并实施文件管理制度,明确文件管理的()。
A. 范围
B. 职责
C. 流程
D. 方法

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