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[单项选择]原料药清洁验证中对不溶性和可溶性残留物进行检验取样方法是（）。
A. 擦拭法
B. 淋冼法
C. 直接萃取法
D. 以上都是
[单项选择]同一中间产品或原料药的残留物带入后续数个批次中，对带入残留物的要求不包括（）。
A. 未引入降解物
B. 无微生物污染
C. 对杂质分布无不利影响
D. 未增加杂质量
[多项选择]清洁验证中应当根据所涉及的物料，合理地确定（）的限度标准。
A. 活性物质残留
B. 清洗水
C. 清洁剂
D. 微生物污染
[多项选择]原料药清洁验证应根据（）来选择清洁参照物。
A. 溶解度
B. 毒性
C. 难以清洁的程度
D. 残留物的限度
[单项选择]清洁验证的次数应当根据风险评估确定，通常应当至少进行连续（）次。
A. 五
B. 四
C. 三
D. 二
[多项选择]在清洁验证过程中，应当考虑设备使用后至清洁前的间隔时间以及设备清洁后的（）时限对清洁验证的影响。
A. 灭菌
B. 保存
C. 使用
D. 存放
[单项选择]清洁验证中，当采用自动化清洁方法时，应当对（）清洁设备设定的正常操作范围进行验证。
A. 个别
B. 所用
C. 主要
D. 部分
[单项选择]清洁验证计划完成需要一定的时间，验证过程中（）批次后的清洁效果需及时进行确认。
A. 奇数
B. 偶数
C. 全部
D. 重点
[单项选择]需要进行清洁验证的是（）。
A. 所有生产仪器
B. 所有生产设备
C. 关键生产设备
D. 关键生产仪器
[多项选择]清洁验证应方采用（）方式取样。
A. 清洁中间阶段的淋洗液
B. 擦拭取样
C. 清洁开始阶段的淋洗液
D. 清洁最后阶段的淋洗液
[单项选择]清洁验证中，如使用清洁剂，其（）方法及残留量应当进行确认。
A. 去除
B. 保存
C. 测定
D. 使用
[多项选择]对于（）的产品，可采用每批生产后确认清洁效果的方式替代清洁验证。
A. 处于研发阶段的药物
B. 不经常生产
C. 大批量生产
D. 上市药品
[单项选择]如果是病人的衣物用具，则需根据情况在清洗时加入适当的（），以加强消毒效果。
A. 消毒剂
B. 药物
C. 漂白粉
D. 洗涤剂
[单项选择]如无法采用清洁验证的方式来评价设备清洁效果，则产品应当采用（）设备生产。
A. 小型
B. 特殊
C. 专用
D. 大型
[判断题]根据活性炭的特点，水中的重金属离子会被吸附在活性炭的表面，导致活性炭的吸附性能下降。
[多项选择]清洁验证方案应当详细描述（）以及可接受标准。
A. 取样位置
B. 取样位置的选择理由
C. 取样种类
D. 取样过程
[多项选择]（）应进行确认，关键设备应进行清洁验证。
A. 所有生产仪器
B. 所有生产设备
C. 关键生产设备
D. 关键生产仪器
[多项选择]原料药清洁验证方案应当详细描述的内容为（）。
A. 需清洁的对象
B. 清洁操作规程
C. 擦拭方法
D. 可接受限度
[多项选择]清洁验证应当综合考虑的因素有设备使用情况、（）。
A. 所使用的清洁剂和消毒剂
B. 残留物的性质和限度
C. 残留物检验方法的灵敏度
D. 取样方法和位置以及相应的取样回收率
