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[单选题]医疗机构配制制剂须经
A.所在地卫生局和药监局批准
B.卫生部批准
C.所在地省级卫生厅(局)审核同意和省级药监局批准
D.国家食品药品监督管理局批准
E.所在地卫生局批准
[单选题]"医疗机构制剂许可证"是医疗机构配制制剂的( )
A.能力的体现
B.资格证明
C.优劣评定
D.规模认可
E.等级划分
[单选题]医疗机构配制制剂,应是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并须经所在地下列部门批准后方可配制
A.省级卫生行政部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级卫生行政部门
D.市级药品监督管理部门
E.公安部门
[单选题]根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是()。
A.医疗机构名称变更
B.法定代表人变更
C.制剂室负责人变更
D.注册地址变更
[单选题]根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是
A.法人变更
B.医疗机构类别变更
C.机构注册地址变更
D.制剂配制地址变更
[单选题]医疗机构制剂配制人员
A.应每年至少进行体检两次,患有精神病应调离制剂室
B.应每年至少进行体检两次,患有心血管疾病应调离制剂室
C.应每年至少进行体检一次,患有精神病应调离制剂室
D.应每年至少进行体检两次,患有糖尿病应调离制剂室
E.应每年至少进行体检一次,患有心血管疾病应调离制剂室
[单选题]《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂的法定凭证,其内容包括
A.医疗机构名称、类别
B.制剂室负责人
C.配制地址
D.有效期限
E.以上都是
[单选题]根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括
A.制剂室负责人
B.药检室负责人
C.配制范围
D.配制地址
E.有效期限
[单选题]《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为
A.医疗机构名称,医疗机构类别,法定代表人,制剂室负责人
B.制剂室负责人,配制地址,配制范围,有效期限
C.医疗机构名称,配制地址,注册地址
D.法定代表人,制剂室负责人,药检室负责人
E.医疗机构类别,配制范围,有效期限
[不定项选择题]根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》和《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》(2018年第19号)文号格式为“×药制备字Z+4位年号+4位顺序号+3位变更顺序号”的是
A.由中药饮片经水提取制成的颗粒剂
B.中药注射剂
C.医疗机构临床需要而市场没有供应的化学药品制剂
D.放射性药品
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E