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[多项选择]药品上市前临床研究的局限性，其人为因素有：（）
A. 研究的时间短
B. 研究病例数少
C. 研究的水平低
D. 研究的能力差
[单项选择]必须凭医生处方才可调配、购买和使用的药品。这类药物在药品包装盒、药品外标签、药品说明书上可以清晰的看到“凭医师处方销售、购买和使用”的警示语的是：（）
A. 处方药
B. 非处方药
C. 保健食品
D. 其他
[单项选择]药物临床试验、生产药品和进口药品，应当符合《药品管理法》及实施条例的规定，经国务院药品监督管理部门（）
A. 审查批准
B. 发放《许可证》
C. 形式审查
D. 样品检验
[简答题]申办者向研究者提供的试验药物、标准品、对照药品或安慰剂，应具有什么要求？
[单项选择]下列哪种药物不属于急救药品（）
A. 强心药
B. 升压药
C. 止痛药
D. 液体
[单项选择] 下列属于处方药的药品是（）： ①上市的新药； ②止咳药物； ③抗癌药物； ④催眠安定药物。
A. ①②③
B. ①②④
C. ①③④
D. ①②③④
[多项选择]SPEED研究中，晨间吸入药物后，与吸入药物前相比，下列哪些指标的变化信必可优于氟替卡松/沙美特罗（）
A. 给药后5分钟的PEF
B. 给药后15分钟的PEF
C. 给药后5分钟的FEV1
D. 给药后15分钟的FEV1
[单项选择]《药品研究开发管理规范》的英文缩写为（）
A. GLP
B. GUP
C. GEP
D. GRP
[多项选择]药物警戒与药品不良反应监测的区别在于（）。
A. 监测对象不同
B. 工作内容不同
C. 最终目的不同
D. 意义完全不同
E. 工作本质不同
[单项选择]关于药物利用研究的说法，正确的是（）
A. 药物利用研究只研究药物的供给和使用
B. 药物利用研究是一种定性研究
C. 药物利用研究是一种小样本的研究
D. 药物利用研究是探索一种既不忽视患者需要又不违背社会合法需要的效益的平衡
E. 药物利用研究从时间上看只有现况研究和回顾性研究
[简答题]简述甲亢手术前的药物准备目的、药物作用机理及药物
[单项选择]某研究中心接受某公司委托研究一种药物。该研究中心邀请某大学一起进行研究。该研究中心指派的王某和该大学指派的冯某共同对所开发药物的实质性特点作出了创造性贡献。若不存在任何涉及专利权利归属的约定，则该药物申请专利的权利应当属于谁？（）
A. 该公司
B. 该研究中心
C. 该研究中心和该大学
D. 王某和冯某
[单项选择]《禁毒法》规定，国家对麻醉药品和精神药品实行管制，对麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输实行（）制度。
A. 审批
B. 审核和检查
C. 许可和查验
D. 以上答案都不正确
[单项选择]任何在人体进行的药品的系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢和排泄，目的是确定试验用药品的疗效和安全性的是（）
A. 临床试验
B. 临床前试验
C. 伦理委员会
D. 不良事件
[单项选择]下列药物中，不属于麻醉药品的是（）
A. 吗啡
B. 可待因
C. 布桂嗪
D. 芬太尼
E. 哌替啶
[单项选择]药品不良反应中重点药物监测的特点是（）
A. 监测覆盖面大，监测范围广，时间长，简单易行
B. 覆盖面较小，针对性强，准确性高
C. 可以及时发现新药的一些未知或非预期的不良反应，并作为新药的早期预警系统
D. 能监测大量人群，有可能发现不常用药物的不常见不良反应
E. 可了解不良反应在不同人群的发生情况，寻找药品不良反应的易发因素
[单项选择]定点医疗机构应当按照规定配备和使用基本药物，优先和合理使用基本医疗保险药品目录（）药品。
A. 甲类
B. 乙类
C. 全部
D. 部分
[判断题]研究者所有的试验药品应用于该药品临床试验的受试者，但对于希望使用该药品的未入选试验的患者，可在研究者监护下使用该药。（）
[单项选择]哪种药品应用前需要做皮试：（）
A. 新康泰克
B. 阿莫西林
C. 阿司匹林片
