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[填空题]食品的高温灭菌方法有（）、高温杀菌法、超高温杀菌法和（）。
[单项选择]不适合热力灭菌的医疗器械，如内腔镜，可用哪些方法？（）
A. 1∶1000新洁尔灭浸泡
B. 1∶1000洗必泰浸泡
C. 75%酒精浸泡
D. 以上均可以
[单项选择]2%的戊二醛用于医疗器械和精密仪器的灭菌时，必须浸泡（）
A. 30分钟
B. 60分钟
C. 10小时
D. 10分钟
E. 2小时
[判断题]无菌医疗器械灭菌是特殊过程，必须进行确认。
[填空题]医疗器械生产企业应当根据医疗器械产品的技术结构、质量体系等要求设定医疗器械（）、评价程序和方法。
[简答题]根据医疗器械污染后使用所致感染的危险性大小及在患者使用之间的消毒或灭菌要求，将医疗器械分哪三类？
[判断题]医疗器械按照风险程度分为家用类医疗器械和医用类医疗器械。
[判断题]经营第二类医疗器械需要取得《医疗器械经营备案凭证》方可经营，经营第三类医疗器械需要取得《医疗器械经营许可证》方可经营。
[判断题]由于高温灭菌能消除细菌危害，因此，如产品最后有高温灭菌工序，此前的工序就不必控制细菌的繁殖和污染。
[填空题]按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械实行（），经营第二类医疗器械实行（），经营第三类医疗器械实行（）。
[单项选择]我国医疗器械实行分类管理。植入人体的医疗器械属于（）医疗器械。
A. 第一类
B. 第二类
C. 第三类
D. 第四类
[简答题]医疗器械、器具和物品在何种情况下必须灭菌？
[判断题]接触皮肤、粘膜的医疗器械、器具和物品必须达到灭菌水平。
[填空题]医疗器械产品灭菌方式一般有：（）、（）、（）、（）、（）。
[判断题]生产医疗器械，应当符合医疗器械国家标准；没有国家标准的，应当符合医疗器械行业标准。
[单项选择]国家对医疗器械实行分类管理，《医疗器械监督管理条例》规定把医疗器械分为（）类。
A. 1类
B. 2类
C. 3类
[判断题]医疗器械批发，是指将医疗器械销售给具有资质的经营企业或者使用单位的医疗器械经营行为。
[判断题]各种用于注射、穿刺、采血等有创操作的医疗器具必须一用一灭菌，一次性使用的医疗器械、器具不得重复使用。
