更多"[单选题]药品生产企业启动三级召回后,应在规定时间内将调查评估报告和召"的相关试题:
[单选题]药品生产企业发生重大药品质量事故的，应当（D ）立即报告所在地省级 药品监督管理部门
A.72小时内报告所在地 省级药品监督管理部 门
B.48小时内报告所在地 省级药品监督管理部 门
C.24小时内报告所在 地省级药品监督管理 部门
D.立即报告所在地省级 药品监督管理部门
[单选题]要开办药品生产企业，申请人应向（B）所在地省级药品监督管理部门 提交申请 材料
A.国家食品药品监督管 理总局
B.所在地省级药品监督 管理部门
C.所在地市级药品监督 管理部门
D.所在地省级工商管理 行政部门
[多选题]药品生产企业生产药品必须
A.A.取得《药品生产许可证》
B.B.取得《药品经营许可证》
C.C.取得药品的批准文号
D.D.取得药品的GSP认证证书
[单选题]药品生产企业应提供包含药品不良反应、用法用量等信息的药品说明书,这一要求体现了药品生产企业应当承担的保护消费者权益的义务(经营者义务)是
A.接受监督的义务
B.依法收集消费者个人信息的义务
C.履行“三包”的义务
D.保证安全的义务
[多选题]药品生产企业生产药品应具有
A.A.药品GSP证书
B.B.药品生产许可证
C.C.药品批准证明文件
D.D.药品生产企业营业执照
[判断题]药品可以从所有药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门备案。
A.正确
B.错误
[单选题]从事药品生产活动,应当经所在地( )人民政府药品监督管理部门批准,取得药品生产许可 证。
A.国家
B.省.自治区.直辖市
C.市
D.县
[单选题]药品生产企业的( )对本企业的药品生产活动全面负责。
A.法定代表人.主要负责人
B.生产管理负责人
C.质量管理负责人
D.销售管理负责人
[单选题]新开办的药品生产企业申请《药品生产质量管理 规范》认证，应当自取得药品生产证明文件或者 经批准正式生产之日起（
A.20日内
B.30日内
C.45日内
D.60日内
[单选题]为药品生产企业、药品经营企业与医疗机构之间 互联网药品交易提供服务的企业，由
A.省级工商行政部门
B.省级药品监督管理部 门审批
C.CFDA审批
D.省级卫生计生行政部 门
[单选题]《药品生产许可证》有效期届满，需要继续生产 药品的，药品生产企业应当在有效期届满前
A.1个月，向原发证机 关申请换发《药品生 产许可证》
B.2个月，向原发证机 关申请换发《药品生 产许可证》
C.3个月，向原发证机 关申请换发《药品生 产许可证》
D.6个月，向原发证机 关申请换发《药品生 产许可证》
[多选题] 药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从( )购进药品。
A. 药品上市许可持有人
B. 具有药品生产资格的企业
C. 具有药品经营资格的企业
D. 具有药品进口资格的企业
[判断题]药品生产企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品生产活动全面负责
A.正确
B.错误
[单选题]为药品生产企业、药品经营企业与医疗机构之间 互联网药品交易提供服务的企业，由（C）CFDA审批
A.省级工商行政部门
B.省级药品监督管理部 门审批
C.CFDA审批
D.省级卫生计生行政部 门
