[单选题]下列药品批准文号中,属于上海市药品生产企业生产的化学药品是()
A.沪H20160012
B.国药准字H20160031
C.H20160022
D.国药准字Z20160001

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[判断题]场地管理文件，是指由药品生产企业编写的药品生产活动概述性文件，是药品生产企业质量管理文件体系的一部分。（）
A.正确
B.错误

[判断题]药品上市持有人、药品生产企业、药品经营企业委托储存、运输药品的，应当对受托方德质量保证能力和风险管理能力进行评估，与其签订委托协议，约定药品质量责任、操作规程等内容，并对受托方进行监督。（）
A.正确
B.错误

[判断题]药品零售是指药品从生产企业或药品批发企业购进药品直接销售给消费者，用于预防和治疗疾病的行为。
A.正确
B.错误

[判断题]药品上市许可持有人、药品生产企业应当监控药品生产质量管理规范的实施情况，评估企业是否符合相关法规要求，并提出必要的纠正和预防措施。（）
A.正确
B.错误

[多选题]药品生产企业生产药品必须
A.A.取得《药品生产许可证》
B.B.取得《药品经营许可证》
C.C.取得药品的批准文号
D.D.取得药品的GSP认证证书

[多选题]药品生产企业生产药品应具有
A.A.药品GSP证书
B.B.药品生产许可证
C.C.药品批准证明文件
D.D.药品生产企业营业执照

[单选题]药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中直接接触药品的工作人员，应当（）进行健康检查。
A.每月
B.每半年
C.每年
D.每两年

[判断题]药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施药品追溯制度，按照规定提供追溯信息。（）
A.正确
B.错误

[多选题]下列属于药品生产企业厂房设施的有( )。
A.厂区道路
B.绿化草坪
C.照明
D.消防喷淋
E.洁净空调和除尘装置

[单选题]药品生产企业的( )对本企业的药品生产活动全面负责。
A.法定代表人.主要负责人
B.生产管理负责人
C.质量管理负责人
D.销售管理负责人

[判断题]药品召回，是指药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品
A.正确
B.错误

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