更多"根据《药品生产质量管理规范》，产品生产管理主要文件不包括（）̳"的相关试题:
[单项选择]根据《药品生产质量管理规范》，药品的批生产记录应按
A. 批号归档
B. 生产日期归档
C. 有效期归档
D. 入库时间归档
E. 品种类别归档
[单项选择]根据《药品生产质量管理规范》，药品生产企业的洁净室温度应控制在
A. 18～24℃
B. 18～26℃
C. 20～24℃
D. 20～26℃
E. 20～28℃
[单项选择]根据《药品生产质量管理规范》，有关药品标签，使用说明书说法错误的是
A. 药品的标签、使用说明书应由专人保管、领用
B. 药品的标签、使用说明书均应按品种、规格有专柜或专库存放
C. 药品的标签、使用说明书须经企业生产管理部门校对无误后印制、发放、使用
D. 标签要计数发放，领用人核对、签名
E. 使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符，印有批号的残损或剩余标签应由专人负责计数销毁
[单项选择]根据《药品生产质量管理规范》，药品标签、使用说明书须（）
A. 经企业物料供应部门校对无误后印制、发放、使用
B. 经企业采购部门校对无误后后印制、发放、使用
C. 经企业生产管理部门校对无误后制、发放、使用
D. 经企业质量管理部门校对无误后印制、发放、使用
E. 经企业药品管理的负责人校对无误后印制、发放、使用
[单项选择]根据《药品生产质量管理规范》，必须使用独立的厂房与设施生产的药品种类是（）
A. 含生物碱类药品
B. 非甾体类药品
C. 青霉素类抗生素
D. 氨基糖苷类抗生素
E. 喹诺酮类抗生素
[多项选择]为规范药品生产质量管理，根据（），制定GMP规范。
A. 《药品经营质量管理规范》
B. 《中华人民共和国药品管理法实施条例》
C. 《中华人民共和国药品管理法》
D. 《药品流通监督管理办法》
[单项选择]药品生产质量管理规范是根据什么法律制定的( )
A. 《中华人民共和国药品管理法》实施细则
B. 《中华人民共和国药典》
C. 《中华人民共和国药品管理法》
D. 《药品流通监督管理办法(暂行)》
E. 国家基本用药目录
[单项选择]企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应( )
A. 受过中等教育或具相当学历
B. 受过中等专业教育或真相当学历
C. 受过成人中、高等教育
D. 受过高等教育或具相当学历
E. 具有医药或相关专业大专以上学历
[单项选择]根据药品生产监督管理的规定，药品生产监督管理包括的依法对药品生产条件和生产过程的管理活动是
A. 进行审查、许可、质量认证等管理活动
B. 进行审查、验收、许可、质量认证等管理活动
C. 进行审查、许可、检查等管理活动
D. 进行审查、许可、检验、认证等管理活动
E. 进行审查、验收、许可、检查等管理活动
[单项选择]为规范药品生产质量管理，根据（）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定GMP规范。
A. GMP要求
B. 卫生部管理要求
C. 《中华人民共和国药品管理法》
D. 《药品监督管理法》
[单项选择]药品管理法所指药品生产，不包括（）
A. 中药材的种植、采集和饲养
B. 放射性药品的生产
C. 诊断药品的生产
D. 中药饮片的生产
E. 血液制品的生产
[单项选择]药品生产中的道德要求不包括
A. 用户至上，以患者为中心
B. 依法促销，诚信推广
C. 质量第一，自觉遵守规范
D. 保护环境，保护药品生产者的健康
E. 规范包装，如实宣传
[单项选择]药品生产质量管理规范是
A. GMP
B. GSP
C. GLP
D. GAP
E. GCP
[单项选择]药品生产质量管理规范简称
A. GNP
B. GDP
C. GMP
D. GSP
E. 其他
