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准。"的相关试题:
[单选题]用于无菌药品配制的容器具的最终清洗用
水应当符合( )的质量标准。
A.饮用水
B.注射用水
C.自来水
D.蒸馏水
E.B 、D均可以
[单选题]A/B 级洁净区内消毒剂和清洁剂配制的用水应当符合( )的质量标准。
A.饮用水
B. 软化水
C. 纯化水
D. 注射用水
[判断题]食品生产用水应当符合国家规定的生活饮用水卫生标准
A.正确
B.错误
[单选题]每批药品的留样数量一般至少应当能够确
保按照注册批准的质量标准完成( )次全检
(无菌检查和热原检查等除外)
A.1次
B.2次
C.3次
D.4次
E.5次
[单选题]非无菌原料药精制工艺用水质量标准至少
是( )
A.饮用水
B.纯化水
C.注射用水
D.无要求
[单选题]每批药品的留样数量一般至少应当能够确保按照注册批准的质量标准完成( )次全检(无菌检查和热源检查等除外)。
A.1
B.2
C.3
D.4
[判断题]药品应当符合国家药品标准。经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的，按照经核准的药品质量标准执行；没有国家药品标准的，应当符合经核准的药品质量标准。（ ）
A.正确
B.错误
[单选题]药品生产企业应当对药品进行质量检验。不符合( )药品标准的,不得出厂。
A.县级
B.市级
C.省级
D.国家
[多选题]根据《药品生产监督管理办法》的规定,从事药品生产应当符合( )条件。
A.有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境
B.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员
C.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的必要的仪器设备
D.有保证药品质量的规章制度,并符合药品生产质量管理规范要求
[判断题]药品生产企业应当对药品进行质量检验。不符合国家药品标准的，不得出厂。（ ）
A.正确
B.错误
[单选题]药品应当符合_______。
A.国家药品标准
B.省药品标准
C.直辖市药品标准
D.自治区药品标准
[判断题]药品上市许可持有人、药品生产企业应当监控药品生产质量管理规范的实施情况，评估企业是否符合相关法规要求，并提出必要的纠正和预防措施。（ ）
A.正确
B.错误
[判断题]实验室用水质量应当符合纯化水的要求，但不需要规定有效期。（）
A.正确
B.错误
[单选题]药品生产所用的原辅料,应当符合
A.食用标准
B.药用标准
C.相应的质量标准
D.卫生标准
