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[单选题]下列关于药品检验操作叙述错误的是
A.-检品采取要随机抽样
B.乳浊液、混悬液等药品，要摇匀后采取
C.散剂或颗粒状固体的检品，在采取前要经过粉碎、缩分
D.检品颗粒越大，最低取样量应越小
E.药品均匀度越差，最低取样量应越大
[判断题]申请人提交的药品注册检验资料应当与药品注册申报资料的相应内容一致,不得在药品注册 检验过程中变更药品检验机构、样品和资料等。
A.正确
B.错误
[判断题]境外生产药品的药品注册检验由药品审评中心组织口岸药品检验机构实施。
A.正确
B.错误
[单选题]关于药品验收记录叙述错误的是
A.不得用铅笔填写
B.不得撕毁或任意涂改记录
C.药品验收记录填写要字迹清楚，内容真实完整
D.确实需要更改时，需要在改动处签名或盖本人图章
E.采用计算机数字化管理手段记录验收数据，不再保留原始记录
[单选题]关于药品的摆放叙述不正确的是
A.根据药品性质所要求的条件，对不同性质的药品应按规定放置、保存
B.对一些误用可引起严重反应的一般药品，应放置在一起保存
C.根据药品管理法要求，分别对麻醉药品、精神药品、毒性药品等专柜加锁保存
D.对易引起混淆的药品应分开摆放并要有明显标记
E.从药品价格出发，对贵重药品单独保存
[单选题]下列关于药品不良反应叙述错误的是
A.必须是合格药品
B.必须在正常用法用量下出现
C.必须与用药目的无关的或意外的反应
D.必须是有害的反应
E.必须是与药品质量问题相关
[单选题]以下关于药品通用名称叙述错误的是
A.列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称
B.药品通用名称需要经过国务院药品监督管理部门注册批准使用
C.已作为药品通用名称的，该名称不能作为药品商标使用
D.药品通用名称，又称专有名称
E.药品通用名称在药品标签中应显著、突出
[单选题]境内生产药品的注册申请,药品注册申请受理后需要药品注册检验的,药品审评中心应当在 受理后四十日内( )。
A.向药品检验机构发出药品注册检验通知
B.向申 请人发出药品注册检验通知
C.向省级药品 监督管理部门发出药品注册检验通知
D.向药品检验机构和申请人发出药品注册检验通知
[判断题]申请人在药品注册申请受理前同时向多个药品检验机构提出药品注册检验的,以先受理的机 构为准。
A.正确
B.错误
[单选题]下列关于药品储存的叙述，错误的是（ ）。
A.药品常按药品的剂型采取同类集中存放的方法保管
B.仓储药品按其自然属性、养护措施及消防方法的一致性划分为若干个类别分类存放
C.根据仓库保管场所的建筑、设备等条件，将库区划分为若干个保管区，分区储存一定种类的药品
D.仓储药品库区划分为：普通库，阴凉库，冷冻库
E.将存放地点划分为若干个货区，每个货区又划分为若干货位，并按顺序编号
[判断题]药品检验机构完成药品注册检验后,将标准符合意见和检验报告反馈给申请人,由申请人转 交至药品审评中心。
A.正确
B.错误
[判断题]境外生产药品的注册申请,申请人在药品注册申请受理前提出药品注册检验的,申请人应当 按 规 定 要 求抽取 样 品 , 并 将 样 品 、 检 验 所 需 资 料 及 标准 物 质 等 送 至省 级药 品 检 验机 构。
A.正确
B.错误
[单选题]对药品质量检验科叙述不正确的是
A.指导群众性药品质量监督工作
B.药品检验必须由一定专业训练、责任心强的药学人员担任
C.推行药品质量全面管理
D.非药学技术人员，只要有经验可以胜任药检室工作
E.负责调查了解药品质量情况
[多选题] 中检院或者经国家药品监督管理局指定的药品检验机构承担以下( )药品注册检验:
出处:《药品注册管理办法》
A.创新药
B.改良型新药(中药除外)
C.生物制品、放射性药品和按照药品管理的体外诊断试剂
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D.国家药品监督管理局规定的其他药品
[单选题]境内生产药品的注册申请,申请人在药品注册申请受理前提出药品注册检验的,向( )申 请抽样,( )组织进行抽样并封签,由( )将抽样单、样品、检验所需资料及标准物质 等送至相应药品检验机构。
A.药品审评 中心;药品核 查中心;省级药品监 督管理部门
B. 药品核查 中心;省级药 品监督 管理部门;申请人
C.省级药品监督管理部门;省级药品监督管理部门;申请人
D.省级药品 监督管理部门;省级药品监督管理部门;省级药品监督管理部门
