更多"[判断题] 符合豁免药物临床试验条件的仿制药,申请人可以直接提出"的相关试题:
[判断题]符合豁免药物临床试验条件的仿制药,申请人可以直接提出药品上市许可申请。
A.正确
B.错误
[不定项选择题]仿制药、按照药品管理的体外诊断试剂，经申请人评估，认为无需或者不能开展药物临床试验的，申请人可以
A.开展临床试验
B.豁免药物临床试验，直接提出药品上市许可申请
C.禁止临床试验
D.暂缓临床试验
[不定项选择题]对符合条件的以临床价值为导向的创新药品注册申请，申请人可以申请适用突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批及特别审批程序。这属于
A．药物临床试验
B．药品上市许可
C．药品再注册
D．加快上市注册
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[判断题]申请适用突破性治疗药物程序的,申请人应当向药品审评中心提出申请。符合条件时,药品 评审中心可直接将其纳入突破性治疗药物程序,暂不进行公示。
A.正确
B.错误
[判断题]对于数量有限的行政许可两个或者两个以上申请人的申请均符合法定条件的行政机关可以在申请人中任意选择一人准予行政许可这属于行政机关自由裁量的权力范围
A.正确
B.错误
[判断题]对纳入突破性治疗药物程序的药物临床试验,申请人发现不再符合纳入条件时,应当及时向 药品审评中心提出中止突破性治疗药物程序。
A.正确
B.错误
[多选题]可以豁免药物临床试验直接提出药品上市许可申请的情况包括
A.来源于古代经典名方的中药复方制剂的研制
B.仿制药经申请人评估，认为无需或者不能开展药物临床试验的
C.按照药品管理的体外诊断试剂经申请人评估，认为无需或者不能开展药物临床试验的
D.仿制境外已上市境内未上市原研药品
[多选题]申请开办信用卡业务申请人应符合以下条件：
A.公司治理良好，具备与业务发展相适应的组织机构和规章制度，内部制度、风险管理和问责机制健全有效
B.主要审慎监管指标符合监管要求
C.具备与业务经营相适应的营业场所、相关设施和必备的信息技术资源
D.信誉良好，具有完善、有效的案件防控体系，最近3年无严重违法违规行为和因内部管理问题导致的重大案件
E.银监会规定的其他审慎性条件
[多选题]资格审查内容主要是审查投标申请人，投标申请人应符合的条件有（ ）。
A.具有独立订立合同的权利
B.具有履行合同的能力
C.在最近3年内没有骗取中标
D.没有处于被责令停业、财产被接管、冻结、破产状态
E.从来没有过与合同有关的犯罪或严重违约、违法行为
[多选题]对于符合条件的药品注册申请,申请人可以申请适用( )加快药品上市注册。
A.突破性治疗药物程序
B. 附条件批准程序
C.优先审评审批程序
D. 特别审批程序
[判断题]申请人在药物临床试验申请前.药物临床试验过程中以及药品上市许可申请前等关键阶段,可以就重大问题与药品审评中心等专业技术机构进行沟通交流。( )
A.正确
B.错误
[多选题]企业信用贷借款申请人必须符合以下条件（）。
A.企业正常持续经营时间至少2年
B.借款申请人（含关联企业，消费贷款除外）、法定代表人及实际经营者生产经营性融资机构仅本行1家
C.超过1家报行总部贷款审查委员会审批
D.年销售收入与综合敞口授信（关联企业合并计算）余额比例在2倍以上
[判断题]考试机构不能对申请人是否符合报考条件进行审查。
A.正确
B.错误
[判断题]在药物临床试验申请中,申请人获准开展药物临床试验的为药物临床试验申办者。
A.正确
B.错误
[多选题]农村商业银行设立分行,申请人应符合以下条件( )。
A.注册资本不低于5亿元人民币
B.最近3年监管评级2级以上
C.不良贷款率低于3%
D.资本充足率不低于12%
E.具有拨付营运资金的能力
[判断题]银行对银行卡申请人的申请资料进行审查后，如申请人资料不完备或不符合发卡条件，可要求申请人补充材料或将申请材料退回申请人
A.正确
B.错误
