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发布时间:2024-01-21 19:49:18

[单选题]《药品非临床研究质量管理规范》简称为
A.GAP
B.GLP
C.GCP
D.GMP
E.GSP

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A.GAP
B.GLP
C.GCP
D.GMP
E.GSP
[单选题]《药品临床试验质量管理规范》简称为
A.GAP
B.GLP
C.GCP
D.GMP
E.GSP
[单选题] ( ) 药物⾮临床研究质量管理规范英⽂简写
A.GAP
B.GMP
C.GLP
D.GSP
E.GCP
[单选题]《药物非临床研究质量管理规范》缩写是()
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[单选题]《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写为
A.GMP
B.GCP
C.GLP
D.GSP
[单选题]《药物非临床研究质量管理规范》开始实施的日期是()
A. 1999年9月1日
B. 2000年9月1日
C. 2002年9月1日
D. 2003年9月1日
[单选题]
研究药物对机体的作用,主要包括药物的作用、效应、临床应用、不良反应及其机制,简称为
A.药理学
B.药效学
C.药动学
D.实验药理学
E.临床药理学
[单选题]药物的非临床安全性评价研究机构必须执行《药物非临床试验管理规
范》,其英文缩写为:
A.GAP
B.GLP
C.GCP
D.GMP
E.GSP
[单选题]新药临床前研究应执行有关管理规定,其中安全性评价研究必须执行以下哪条规范:
A. 《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)
B. 《药品生产质量管理规范》(GMP)
C. 《药物临床试验质量管理规范》(GCP)
D. 《中药材生产质量管理规范》(GAP)
[单选题]《药品经营质量管理规范》简称为
A.GAP
B.GLP
C.GCP
D.GMP
E.GSP
[单选题]《药品生产质量管理规范》简称为
A.GAP
B.GLP
C.GCP
D.GMP
E.GSP
第二章 药物制剂的基本操作
A型题
[单选题]创造出辨证论治的临床诊治规范,奠定了中医临床诊治基础的是 ( )
A.《黄帝内经》
B.《临证指南医案》
C.《伤寒杂病论》
D.《神农本草经》
[单选题]《中药材生产质量管理规范》简称为
A.GAP
B.GLP
C.GCP
D.GMP
E.GSP
[多选题]在 CAPACITY 的 III 期临床研究中,004研究和006研究合并分析,以下哪些指标明显改变(多选题)
A.全因死亡率
B.⽆进展⽣存期(PFS)
C.肺功能 FVC%预计值改变
D.6 分钟步⾏测试距离(6WMT)
[单选题]须按《药物临床试验管理规范》执行的药品临床试验是:
A.各期临床试验
B.Ⅰ期临床试验
C.Ⅱ期临床试验
D.Ⅲ期临床试验
[单选题]药物临床研究必须执行( )
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E

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