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发布时间:2024-05-28 02:44:03

[判断题]对于药品生产过程中不属于重大变更的其他变更,应当按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告。( )
A.正确
B.错误

更多"[判断题]对于药品生产过程中不属于重大变更的其他变更,应当按照国务院药"的相关试题:

[判断题]对于境内生产药品生产过程中的中等变更,持有人应当在变更实施前,报国务院药品监督管理部门备案。( )
A.正确
B.错误
[单选题]. 以下不属于食品药品监督管理部门在履行食品安全监督管理职责过程中, 有权采取的措施的是? ( )
A. 进行现场检查
B. 进行抽样检验
C. 查阅有关资料
D. 查封违法生产经营者的住宅
[单选题]应急管理部门和其他负有安全生产监督管理职责的部门在执法过程中( )。
A. 企业应停产全力配合
B. 不得影响企业的正常生产经营活动
C. 企业应提供安全、舒适的工作环境
D. 企业主要负责人必须到场
[单选题]下列哪项,不属于股东购买不良资产处置过程中风险管理部门的职责()。
A.处置方案提交
B.责任认定
C.听证问责责任追究
D.管理考核
[判断题]疫苗、血液制品和国务院规定的其他药品,不得委任生产
A.正确
B.错误
[判断题]某食品生产企业生产过程中存在食品安全隐患,未及时采取措施消除,食品安全监督管理部门可以对该企业法定代表人或者主要负责人进行责任约谈。责任约谈情况和整改情况应当纳入该企业食品安全信用档案
A.正确
B.错误
[单选题]应急管理部门在查处违法行为过程中发现涉嫌安全生产犯罪案件的,应当立即指定()名以上行政执法人员组成专案组专门负责,核实情况后提出移送涉嫌犯罪案件的书面报告。
A.1
B.2
C.3
D.4
[单选题]应急管理部门(包含消防救援机构)在查处违法行为过程中发现涉嫌安全生产犯罪案件的,应当立即指定( )名以上行政执法人员组成专案组专门负责,核实情况后提出移送涉嫌犯罪案件的书面报告
A.1
B.2
C.4
D.5
[多选题]药品生产企业生产药品必须
A.A.取得《药品生产许可证》
B.B.取得《药品经营许可证》
C.C.取得药品的批准文号
D.D.取得药品的GSP认证证书
[单选题]不属于《国务院关于进一步加强企业安全生产工作的通知》强调严格企业安全管理要求做到的是( )
A.要健全完善严格的安全生产规章制度.坚持不安金不生产.加强对生产现场监督检查.严格查处违章指挥、违规作业、违反劳动纪律的“三违"行为
B.及时排査治理安全隐企业要经常性开展安全隐息排查.并切实做到整改措施、责任、资金、时限和预案“五到位”
C.强化生产过程管理的员工责任
D.强化职工安全培训.企业主要负责人和安全生产管理人局特殊工种人员一律严格考核.按国家有关规定职业资格证书上岗
[判断题]场地管理文件,是指由药品生产企业编写的药品生产活动概述性文件,是药品生产企业质量管理文件体系的一部分。( )
A.正确
B.错误
[多选题]药品生产企业生产药品应具有
A.A.药品GSP证书
B.B.药品生产许可证
C.C.药品批准证明文件
D.D.药品生产企业营业执照
[多选题]( )药品类易制毒化学品不得委托生产;但是,国务院药品监督管理部门另有规定的除外。
A.、血液制品
B.、麻醉药品
C.、精神药品
D.、医疗用毒性药品

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