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发布时间:2024-06-04 03:34:34

[单选题]对申办者临床试验期间的补充申请,应当自受理之日起( )日内决定是否同意。
A.20
B.40
C.60
D.80

更多"[单选题]对申办者临床试验期间的补充申请,应当自受理之日起( )日内决"的相关试题:

[判断题]对申办者临床试验期间的补充申请,应当自申请提出之日起60日内决定是否同意。
A.正确
B.错误
[判断题]在药物临床试验申请中,申请人获准开展药物临床试验的为药物临床试验申办者。
A.正确
B.错误
[判断题]疫苗临床试验申办者应当制定临床试验方案,建立临床试验安全监测与评价制度,随机选择受试者,保护受试者合法权益。
A.正确
B.错误
[多选题]疫苗临床试验申办者应当( ),保护受试者合法权益。
A.制定临床试验方案
B.建立临床试验安全监测与评价制度
C.随机选择受试者
D.合理设置受试者群体和年龄组
[判断题]药物临床试验的申办者发生变更的,由变更后的申办者承担药物临床试验的相关责任和义务。
A.正确
B.错误
[单选题]新农药的登记试验应当向国务院农业主管部门提出申请。国务院农业主管部门应当自受理申请之日起多少个工作日内对试验的安全风险及其防范措施进行审查,符合条件的,准予登记试验;不符合条件的,书面通知申请人并说明理由。( )
A.20.0
B.40.0
C.15.0
D.25.0
[单选题]行政复议机构应当自行政复议申请受理之日起()日内,将行政复议申请书发送被申请人。
A.5.0
B.7.0
C.10.0
D.15.0
[判断题] 受理设立保安服务公司申请的公安机关应当自收到申请材料之日起15日内对申请事项给予书面答复。
A.正确
B.错误
[判断题]许可审核机关应当自受理申请之日起20个工作日内完成审核工作。
A.正确
B.错误
[判断题]获准开展药物临床试验的,申办者在开展后续分期药物临床试验前,应当制定相应的药物临床试验方案,经伦理委员会审查同意后开展。
A.正确
B.错误
[判断题]( )7、劳动保障行政部门受理工伤认定申请后,应当自受理之日起 30 日内作出工伤认定决定。
A.正确
B.错误
[单选题]冠字号码再查询受理单位收到查询人提交的书面再查询申请后,应当自受理之日起 个工作日内,开展调查与处理工作。因情况复杂不能在规定期限内完成的,经相关负责人核批后,可延长至 个工作日,并向查询人说明原因。
A.15,30
B.10,20
C.10,30
[单选题]国家铁路局应当自受理申请之日起()个工作日内作出行政许可决定。
A.5
B.7
C.10
D.20
[单选题]生态环境主管部门应当自受理申请之日起( )个工作日内完成辐射安全许可证申请 审查,符合条件的颁发许可证, 并予以公告; 不符合条件的, 书面通知申请单位并说明理由。
A.10
B.15
C.20
D.30
[判断题]药物临床试验期间,发现存在安全性问题或者其他风险的,申办者应当及时调整临床试验方案、暂停或者终止临床试验,并将情况记入安全性更新报告中,按年度进行上报。
A.正确
B.错误
[判断题]获准开展药物临床试验的申办者应当定期在药品审评中心网站提交研发期间安全性更新报告。研发期间安全性更新报告应当每半年提交一次。
A.正确
B.错误

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