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[判断题] 药品监督管理部门未及时发现药品安全系统性风险,未及时消除监督管理区域内药品安全隐患的,本级人民政府或者上级人民政府药品监督管理部门应当对其主要负责人进行追责。
A.正确
B.错误
[判断题]国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。
A.正确
B.错误
[单选题]经批准的药品上市许可信息发生变更,未经药品监督管理部门批准或未向药品监督管理部门备案或报告的,按照 有关规定,承担相应法律责任。( )
A.药品生产质量管理规范
B.药品经营质量管理规范
C.药品管理法
D.药品生产监督管理办法
[简答题]问:可以由国务院药品监督管理部门统一公布的药品安全信息有哪些?
[单选题] 主管全国药品生产监督管理工作,对省.自治区.直辖市药品监督管理部门的药品生产监督管理工作进行监督和指导。( )
A.省级药品监督管理部门
B.国家药品监督管理局
C.市级药品监督管理局
[判断题]国家建立健全药品电子监管制度。国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品电子监管的标准和规范,推进药品电子监管信息互通互享,实现药品可追溯。
A.正确
B.错误
[单选题] 主管全国药品生产监督管理工作,对省、自治区、直辖市药品监督管理部门的药品生产监督管理工作进行监督和指导。( )
A.省级药品监督管理部门
B.国家药品监督管理局
C.市级药品监督管理局
[多选题]药品监督管理部门设置或者制定的药品专业技术机构,承担依法实施药品监督管理所需的
A.审评
B.检验
C.核查
D.监测
E.评价
[单选题]药品监督管理部门根据监督管理的需要,可以对药品质量进行抽查检验。抽查检验应当按照规定抽样,( ).
[单选题]《铁路运营食品安全管理办法》第二条,国务院卫生行政、工商行政管理、食品药品监督管理部门会同铁路主管部门共同建立铁路运营食品安全监督协调机制,具体工作由( )承担。
A.铁路食品安全监督机构
B.国务院卫生行政部门
C.工商行政管理部门
D.食、药品监督管理部门
[单选题]按照《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》,质检、药品监督管理部门依据生产经营者的诚信度和质量管理水平以及进口产品风险评估的结果,对进口产品实施____管理,并对进口产品的收货人实施____管理。
A.备案;分类
B.分类;备案
C.分类;诚信
D.备案;诚信