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[简答题]问:对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料,药品监督管理部门应采取哪些措施?
[多选题] 对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料,药品监督管理部门可以查封、扣押,并在( )日内作出行政处理决定;药品需要检验的,应当自检验报告书发出之日起( )日内作出行政处理决定。 ( )
A.. 7
B. 15
C. 30
D. 45
[单选题]公安机关接到报告、举报，或者有证据证明麻醉药品和精神药品可能流入非法渠道时，应当及时开展调查，并可以对相关单位采取必要的（ ）。
A.控制措施
B.侦查措施
C.强制措施
D.行政处罚措施
[单选题]根据医疗机构和药品零售企业上报的药品不良反应报告，经药品监督管理部门评估，确定该药品存在安全隐患，承担该药品召回的责任主体是
A.该药品的上市许可持有人
B.医疗机构
C.药品零售企业
D.受托药品生产企业
E.药品监督管理部门
[单选题]企业发生职业病危害事故,或者有证据证明危害状态可能导致危害事故发生时,安全生产监督管理部门有权采取有关控制措施。下列控制措施中,属于临时控制措施的是( )。
A.封存职业病危害的材料和设备
B.吊销安全生产许可证,责令进行职业病危害评价
C.控制企业负责人
D.提高风险抵押金的额度
[单选题]药品应当符合国家药品标准和经国家药品监督管理局核准的药品质量标准。经国家药品监督管理局核准的药品质量标准,为药品注册标准。药品注册标准应当符合( )通用技术要求,不得低于此规定。
A.部颁标准
B.省级药品标准
C.局颁标准
D.中国药典
[判断题]国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。
A.正确
B.错误
[多选题]药品监督管理部门设置或者制定的药品专业技术机构，承担依法实施药品监督管理所需的
A.审评
B.检验
C.核查
D.监测
E.评价
[单选题]经批准的药品上市许可信息发生变更,未经药品监督管理部门批准或未向药品监督管理部门备案或报告的,按照 有关规定,承担相应法律责任。( )
A.药品生产质量管理规范
B.药品经营质量管理规范
C.药品管理法
D.药品生产监督管理办法
[简答题]问:药品监督管理部门或者其设置、指定的药品检验机构在药品监督检验中违法收取检验费用的,如何处罚?
[判断题]台州市食品药品监督管理局属于省内垂直领导的行政机关,只接受浙江省食品药品监督管理局的监督。
A.正确
B.错误
[判断题]对附条件批准的药品,持有人逾期未按照要求完成研究或者不能证明其获益大于风险的,国家药品监督管理局应当依法处理,直至注销药品注册证书。( )
A.正确
B.错误
[单选题] 主管全国药品生产监督管理工作,对省.自治区.直辖市药品监督管理部门的药品生产监督管理工作进行监督和指导。( )
A.省级药品监督管理部门
B.国家药品监督管理局
C.市级药品监督管理局
[单选题]. 李某从事的违法行为可以由县市场监督局取得的下列哪些证据证明？
A.李某从业的工具
B.李某参加钟表、电器修理培训的结业证
C.公安机关关于李某以往受到刑事、行政处罚的材料
D.市场监管局对李某所作的调查笔录
[判断题]从审计证据的来源看，证据可分为： 内部证据、外部证据、亲历证据，其中内部证据证明力最弱。
A.正确
B.错误
