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[填空题]无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药，包括（ ）和（ ）。
[判断题]非无菌原料药生产宜使用密闭设备;密闭设备、管道可以安置于室外。( )
A.正确
B.错误
[单选题]将原料药精制成无菌粉末后直接进行无菌
分装制得的注射剂称为（ ）
A.无菌粉末注射剂
B.注射用冷冻干燥粉针
C.注射用无菌分装粉针
D.分装粉末注射剂
[多选题]用于无菌分装的原料药物质量要求包括( )
A.无菌
B.无热原
C.无可见异物
D.安全性
E.粉末细度或结晶
适宜
[单选题]非无菌原料药精制工艺用水质量标准至少
是( )
A.饮用水
B.纯化水
C.注射用水
D.无要求
[填空题]非无菌原料药精制工艺用水至少应当符合（ ）的质量标准。
[单选题]非无菌原料药精制、干燥、粉碎、包装生
产操作的暴露环境洁净级别是:
A.D级
B.C级
C.B级
D.A级
[单选题]非无菌原料药精制、干燥、粉碎、包装等生产操作的暴露环境至少应按照()洁净区的要求设置。
A.答案:A级
B.答案:B级
C.答案:C级
D.答案:D级
E.保护区
[填空题]非无菌原料药精制、干燥、粉碎、包装等生产操作的暴露环境应当按照（ ）级洁净区的要求设置。
[单选题]原料药生产设备所需的润滑剂、加热或冷
却介质等,应当避免与中间产品或原料药直接接触,以免影响中间产品或原料药的质量
。( )
A.正确
B.错误
[判断题]因原料药不经常生产、批数不多或生产工艺已有变更等原因,难以从原料药的重复性生产获得现成的数据时,可进行同步验证。( )
A.正确
B.错误
[单选题]使用无菌溶液时应先核对
A.瓶盖有无松动
B.瓶体有无裂痕
C.瓶签各项内容
D.溶液有无变色
E.溶液有无絮状物
[单选题]使用无菌容器正确的操作是( )
A.盖的内面朝下,以便放置稳妥
B.物品取出后,未污染的物品可放回
C.手握容器边缘,以便持物牢靠
D.开盖30分钟内盖好,以防污染
E.手指不可触及容器内面及边缘
[单选题]使用无菌持物钳,下列哪项不正确的
A.应浸泡在盛有消毒液的大口容器内
B.液面浸没轴节以上2~3cm
C.每个容器只能放一把
D.取钳时应将钳端闭合
E.可用于夹取消毒的油纱布
[单选题]使用无菌溶液的方法，不正确的是
A.使用前应核对溶液的名称、浓度、有效日期及溶液质量
B.开启瓶塞时手不可触及瓶口
C.冲洗瓶口时标签始终朝向掌心
D.倒液后环绕消毒瓶塞时，最先消毒手接触的部位
E.已开启的无菌溶液瓶内的溶液，可保存24小时
[多选题].使用无菌包时应做到 ( )
A.近期灭菌包先用
B.疑被污染,应重新消毒灭菌
C.被水浸湿时,立即烤干后用
D.盛放无菌包处应清洁、于燥
E.包内用物未用完,按原折包扎好
[单选题]使用无菌持物钳，下列叙述错误的是（）
A.持钳时，手臂要在腰部水平以上
B.钳端不能触及无菌容器边缘
C.用于夹取无菌油纱布
D.每个容器只能浸泡一把持物钳
E.取放持物钳时均需闭合钳端
[单选题]使用无菌容器时不正确的方法是( )
A.无菌物品取出后，未用应立即放回
B.打开无菌容器盖后，盖内面须朝上
C.手持无菌容器时应托住底部
D.手不可触及无菌容器的内面
