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[判断题]经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行;没有国家药品标准的,应当符合经核准的药品质量标准。( )
A.正确
B.错误
[单选题]经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照( )执行。
A.国家药品标准
B.药典
C.经核准的药品质量标准
D.所在地执行的质量标准
[单选题]药品应当符合国家药品标准和经国家药品监督管理局核准的药品质量标准。经国家药品监督管理局核准的药品质量标准,为药品注册标准。药品注册标准应当符合( )通用技术要求,不得低于此规定。
A.部颁标准
B.省级药品标准
C.局颁标准
D.中国药典
[判断题]药品应当符合国家药品标准和经国家药品监督管理局核准的药品质量标准。( )
A.正确
B.错误
[判断题]药品应当按照经国务院药品监督管理部门核准的生产工艺进行生产。
A.正确
B.错误
[判断题]药品批准上市后，持有人应当按照国家药品监督管理局核准的生产工艺和质量标准生产药品，并按照药品生产质量管理规范要求进行细化和实施。
A.正确
B.错误
[单选题]()变更,应当经国务院药品监督管理部门批准,其他变更应当按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告。( )
A. 重大
B. 微小
C.中等
D. 所有
[判断题]经国务院药品监督管理部门批准,药品上市许可持有人可以转让药品上市许可。( )
A.正确
B.错误
[判断题]在中国境内上市的疫苗应当经国务院药品监督管理部门批准，取得药品注册证书。
A.正确
B.错误
[判断题]经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。
A.正确
B.错误
[判断题]医疗机构因临床急需进口少量药品的，经国务院药品监督管理部门批准，可以进口。
A.正确
B.错误
[判断题]开展疫苗临床试验，应当经国务院药品监督管理部门依法批准。
A.正确
B.错误
[判断题]首次进口的保健食品应当经国务院食品药品监督管理部门备案。
A.正确
B.错误
[单选题]在中国境内上市的药品,应当经国务院药品监督管理部门批准,取得( );但是,未实施审批管理的中药材和中药饮片除外
A.非临床实验许可证
B.药品注册证书
C.药品生产许可证
D.药品经营许可证
