试卷详情
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执业药师药事管理与法规-38-2
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[单项选择]疫苗批发企业的购销记录应保存的期限为超过疫苗有效期后
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
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[单项选择]哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过
A. 1次常用量
B. 3日常用量
C. 5日常用量
D. 7日常用量
E. 15日常用量
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[单项选择]最终灭菌口服液体药品的暴露工序,其生产洁净区的洁净级别要求为
A. 100级洁净区
B. 1000级洁净
C. 10000级洁净
D. 100000级洁净
E. 300000级洁净
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[单项选择]生产、销售的假药被使用后,造成重度残疾的,应认定为
A. 可能严重危害人体健康
B. 足以严重危害人体健康
C. 对人体健康造成严重危害
D. 对人体健康造成特别严重危害
E. 对人体健康造成特别重大损失
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[单项选择]麻醉药品处方保存期限为
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
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[单项选择]未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请是
A. 新药申请
B. 仿制药申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
E. 再注册申请
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[单项选择]生产、销售的假药被使用后,十人以上轻伤,应认定为
A. 可能严重危害人体健康
B. 足以严重危害人体健康
C. 对人体健康造成严重危害
D. 对人体健康造成特别严重危害
E. 对人体健康造成特别重大损失
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[单项选择]某药店销售的三黄片的主药含量低于国家药品标准规定,该药品应
A. 确认为假药
B. 确认为劣药
C. 按假药论处
D. 按劣药论处
E. 确认为合格药品
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[单项选择]批生产记录应至少保存
A. 6个月
B. 1年
C. 2年
D. 3年
E. 5年
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[单项选择]为门(急)诊患者开具的第一类精神药品控缓释制剂,每张处方不得超过
A. 1次常用量
B. 3日常用量
C. 5日常用量
D. 7日常用量
E. 15日常用量
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[单项选择]《医药产品注册证》证号的格式为
A. 国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号
B. H(Z、S)+4位年号+4位顺序号
C. H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号
D. H(Z、S)B+4位年号+4倒顺序号
E. 国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号
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[单项选择]某药厂生产的阿莫西林胶囊所用辅料未取得批准,该药品应
A. 确认为假药
B. 确认为劣药
C. 按假药论处
D. 按劣药论处
E. 确认为合格药品
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[单项选择]新药证书号的格式为
A. 国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号
B. H(Z、S)+4位年号+4位顺序号
C. H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号
D. H(Z、S)B+4位年号+4倒顺序号
E. 国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号
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[单项选择]药品生产企业作出药品召回决定后,应在24小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是
A. 一级召回
B. 二级召回
C. 三级召回
D. 四级召回
E. 五级召回
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[单项选择]申请注册已有国家标准的抗生素,其申请程序按
A. 新药申请
B. 仿制药申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
E. 再注册申请
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[单项选择]属于第一类精神药品的是
A. 可待因
B. 麦角酸
C. 哌醋甲酯
D. 麦角胺咖啡因片
E. 哌替啶
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[单项选择]非最终灭菌口服液体药品的暴露工序,其生产洁净区的洁净级别要求为
A. 100级洁净区
B. 1000级洁净
C. 10000级洁净
D. 100000级洁净
E. 300000级洁净
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[单项选择]属于第二类精神药品的是
A. 可待因
B. 麦角酸
C. 哌醋甲酯
D. 麦角胺咖啡因片
E. 哌替啶
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[单项选择]医疗机构因临床急需进口少量药品,在提出申请时应当持
A. 《药品进口注册证》
B. 《医药产品注册证》
C. 《进口药品通关单》
D. 《医疗机构执业许可证》
E. 《药品经营许可证》
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[单项选择]药品生产企业作出药品召回决定后,应在72小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是
A. 一级召回
B. 二级召回
C. 三级召回
D. 四级召回
E. 五级召回
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[单项选择]处方的有效期限一般为
A. 当日
B. 2日
C. 3日
D. 7日
E. 15日
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[单项选择]灌装前需除菌滤过的无菌药品药液配制,其生产洁净区的洁净级别要求为
A. 100级洁净区
B. 1000级洁净
C. 10000级洁净
D. 100000级洁净
E. 300000级洁净
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[单项选择]药品生产企业在实施召回过程中,应每1日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的是
A. 一级召回
B. 二级召回
C. 三级召回
D. 四级召回
E. 五级召回
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[单项选择]申请注册已有国家标准的生物制品,其申请程序按
A. 新药申请
B. 仿制药申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
E. 再注册申请
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[单项选择]进口日本生产的药品应取得
A. 《药品进口注册证》
B. 《医药产品注册证》
C. 《进口药品通关单》
D. 《医疗机构执业许可证》
E. 《药品经营许可证》
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[单项选择]零货称取库(区)是
A. 红色标志
B. 黄色标志
C. 蓝色标志
D. 绿色标志
E. 黑色标志
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[单项选择]凭处方可在药品零售企业购买使用的是
A. 第一类疫苗
B. 第二类疫苗
C. 麻醉药品
D. 第一类精神药品
E. 医疗用毒性药品
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[单项选择]生产、销售的假药被使用后,造成轻伤以上伤害的,应认定为
A. 可能严重危害人体健康
B. 足以严重危害人体健康
C. 对人体健康造成严重危害
D. 对人体健康造成特别严重危害
E. 对人体健康造成特别重大损失
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[单项选择]药品零售企业销售甲类处方药时,开具的销售凭证应标明
A. 供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格
B. 供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、有效期
C. 药品名称、数量、价格、批号、储运条件、批准文号
D. 药品名称、生产厂商、数量、价格、批号
E. 药品名称、数量、价格、批号、有效期
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[单项选择]药品生产企业在实施召回过程中,应每3日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的是
A. 一级召回
B. 二级召回
C. 三级召回
D. 四级召回
E. 五级召回
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[单项选择]销售记录应保存至药品有效期后
A. 6个月
B. 1年
C. 2年
D. 3年
E. 5年
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[单项选择]药品生产企业应当按照政府采购合同的约定,向指定机构供应的是
A. 新发现和从国外引种的药材
B. 国内供应不足的药品
C. 第一类疫苗
D. 疗效不确、不良反应大的药品
E. 没有实施批准文号管理的中药材
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[单项选择]为门(急)诊患者开具的第一类精神药品注射剂,每张处方为
A. 1次常用量
B. 3日常用量
C. 5日常用量
D. 7日常用量
E. 15日常用量
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[单项选择]无规定使用期限的物料,其储存期一般不超过
A. 6个月
B. 1年
C. 2年
D. 3年
E. 5年
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[单项选择]生产、销售的假药,依照国家药品标准不应含有有毒有害物质而含有的,应认定为
A. 可能严重危害人体健康
B. 足以严重危害人体健康
C. 对人体健康造成严重危害
D. 对人体健康造成特别严重危害
E. 对人体健康造成特别重大损失
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[单项选择]某医疗机构使用的刺五加注射液澄明度不符合规定,该药品应
A. 确认为假药
B. 确认为劣药
C. 按假药论处
D. 按劣药论处
E. 确认为合格药品
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[单项选择]最小包装上标注有“免费”字样的是
A. 第一类疫苗
B. 第二类疫苗
C. 麻醉药品
D. 第一类精神药品
E. 医疗用毒性药品
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[单项选择]急诊处方的用量一般不得超过
A. 当日
B. 2日
C. 3日
D. 7日
E. 15日
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[单项选择]药品批发企业销售乙类非处方药时,开具的销售凭证应标明
A. 供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格
B. 供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、有效期
C. 药品名称、数量、价格、批号、储运条件、批准文号
D. 药品名称、生产厂商、数量、价格、批号
E. 药品名称、数量、价格、批号、有效期
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[单项选择]不合格药品库(区)是
A. 红色标志
B. 黄色标志
C. 蓝色标志
D. 绿色标志
E. 黑色标志
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[单项选择]无需从具有药品生产、经营资格的企业购进的是
A. 新发现和从国外引种的药材
B. 国内供应不足的药品
C. 第一类疫苗
D. 疗效不确、不良反应大的药品
E. 没有实施批准文号管理的中药材
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[单项选择]某药厂生产的克林霉素注射液热原检查不符合规定,该药品应
A. 确认为假药
B. 确认为劣药
C. 按假药论处
D. 按劣药论处
E. 确认为合格药品
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[单项选择]违反国家规定买卖《药品经营许可证》,扰乱市场秩序,情节特别严重的,处
A. 5年以下有期徒刑或者拘役
B. 5年以上有期徒刑
C. 7年以上有期徒刑
D. 拘役
E. 无期徒刑
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[单项选择]为门(急)诊癌症疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂,每张处方不得超过
A. 1次常用量
B. 3日常用量
C. 5日常用量
D. 7日常用量
E. 15日常用量
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[单项选择]退货药品库(区)是
A. 红色标志
B. 黄色标志
C. 蓝色标志
D. 绿色标志
E. 黑色标志
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[单项选择]违反国家规定买卖药品批准文号,扰乱市场秩序,情节严重的,处
A. 5年以下有期徒刑或者拘役
B. 5年以上有期徒刑
C. 7年以上有期徒刑
D. 拘役
E. 无期徒刑
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[单项选择]一般处方的用量不得超过
A. 当日
B. 2日
C. 3日
D. 7日
E. 15日
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[单项选择]麻醉药品专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
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[单项选择]经国务院食品药品监督管理部门审核批准后,方可销售的是
A. 新发现和从国外引种的药材
B. 国内供应不足的药品
C. 第一类疫苗
D. 疗效不确、不良反应大的药品
E. 没有实施批准文号管理的中药材
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[单项选择]进口台湾地区生产的药品应取得
A. 《药品进口注册证》
B. 《医药产品注册证》
C. 《进口药品通关单》
D. 《医疗机构执业许可证》
E. 《药品经营许可证》
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[单项选择]不得设置地漏、操作人员不应裸手操作的为
A. 100级洁净区
B. 1000级洁净
C. 10000级洁净
D. 100000级洁净
E. 300000级洁净