试卷详情
-
药事管理(六)
-
[多项选择]麻醉药品包括
A. 阿片类
B. 可卡因类
C. 合成麻醉药类
D. 大麻类
E. 罂粟壳
-
[多项选择]依照《药品管理法》,标签上必须印有规定的标志的药品是:
A. 麻醉药品
B. 精神药品
C. 医疗用毒性药品
D. 放射性药品
E. 外用药品和非处方药
-
[多项选择]以下属于《药品管理法》规定的药品范围的是
A. 中药材
B. 麻醉药品
C. 保健食品
D. 抗生素
E. 血清
-
[多项选择]药品检验室使用的滴定液瓶上应有标签并注明标定的:
A. 产地
B. 日期
C. 浓度
D. 温度
E. 标定人和复标人签字
-
[多项选择]以下关于处方药与非处方药管理规定的说法正确的是
A. 经营处方药和非处方药的批发企业必须取得《药品经营许可证》
B. 经营乙类OTC的普通商业企业应取得药品监督管理部门核发的准销标志
C. 处方药的警示语或忠告语是凭处方销售、购买使用
D. 甲类OTC与乙类OTC的警示语与忠告语相同
E. 零售处方药的起初必须配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员
-
[多项选择]医疗机构药学研究工作的主要内容是:
A. 开展临床药学和临床药理研究
B. 开展药物经济学研究
C. 开展药事管理规范化、标准化研究
D. 开展药学伦理学教育和研究
E. 开展药品注册管理研究
-
[多项选择]以下关于非处方药的说法正确的有
A. 非处方药的标签、说明书应科学、易懂
B. 非处方药的标签和说明书必须经国务院药品监督管理部门批准
C. 非处方药的包装必须印有专有标志
D. 非处方药的每个基本销售单元必须附有标签和说明书
E. 按照药品的安全性,分为甲乙两类
-
[多项选择]制剂配制中质量管理组的职责为
A. 制定质量管理组织任务、职责
B. 决定物料和中间品的使用
C. 处理制剂重大质量问题
D. 审核不合格品的处理程序
E. 监测尘粒数和微生物数
-
[多项选择]我国2000版药典的指导思想是
A. 赶超与国情相结合
B. 先进与特色相结合
C. 突出特色,立足提高
D. 现代医学理论和传统医学理论相结合
E. 在中医理论指导下应用
-
[多项选择]强制性液体检定的计量器具有:
A. 天平
B. 崩解仪
C. 显微镜
D. 分光光度计
E. 玻璃温度计
-
[多项选择]医疗用毒性药品的特点包括:
A. 毒性剧烈
B. 连续使用后能成瘾癖
C. 治疗剂量与中毒剂量相近
D. 使用不当会致人中毒或死亡
E. 连续使用后易产生身体依赖性
-
[多项选择]所在地省级药监部门可以处以五千元以上二万元以下罚款的情形包括:
A. 麻黄素生产企业自行销售给麻黄素使用单位
B. 麻黄素单方制剂生产经营企业不按规定销售
C. 购用麻黄素的单位自行销售或相互调剂
D. 麻黄素出口企业擅自出口转内销
E. 转让麻黄素购用证明和出口购用证明者
-
[多项选择]有效期药品:
A. 不可混合堆垛
B. 混垛时间不超过一个月
C. 混垛时间不超过三个月
D. 不能和一般药品同在一个库房存放
E. 在有效期限尚有一年时,应按月填报有效期药品催销表
-
[多项选择]以下符合《罂粟壳管理暂行规定》的选项有
A. 罂粟壳属于麻醉药品管制品种
B. 省级批发业务由各省一个指定的中药经营企业承担罂粟壳批发
C. 省级以下批发业务由所在地省级药监局在地、县、市指定一个中药经营企业担承担罂粟壳批发
D. 被指定的中药饮片经营单位应凭盖有乡镇卫生院以上医疗单位公章的医生处零售罂粟壳
E. 罂粟壳处方保存两年备查
-
[多项选择]依照《药品管理法》,下列叙述正确的是:
A. 生产药品的原料、辅料,必须符合药用要求
B. 药品入库和出库必须执行检查制度
C. 列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称
D. 发运中药材必须有包装
E. 特殊情况下非药品广告可以有涉及药品的宣传
-
[多项选择]药品不良反应报告制度的实施有利于:
A. 加强上市药品的不良反应监测
B. 确保人民用药安全有效
C. 促进毒副作用严重品种的筛选淘汰
D. 严格药品不良反应监测工作的管理
E. 促进新药研究开发
-
[多项选择]药品质量监督检验的类型,根据目的和处理办法的不同可分为:
A. 抽查性检验
B. 委托检验
C. 复核检验
D. 技术仲裁检验
E. 进出口检验
-
[多项选择]《医疗机构药事管理暂行规定》制定的依据是:
A. 《中华人民共和国药品管理法》
B. 《医疗机构管理条例》
C. 《中华人民共和国药品管理法实施条例》
D. 《卫生技术人员职务试行条例》
E. 《关于城镇医疗机构分类管理的若干意见》
-
[多项选择]中药一级保护的保护期限为
A. 七年
B. 十年
C. 十二年
D. 二十年
E. 三十年
-
[多项选择]特殊管理药品是指
A. 放射性药品
B. 麻醉药品
C. 毒性药品
D. 戒毒药品
E. 精神药品
-
[多项选择]《麻黄素管理办法》对麻黄素管理范围界定包括
A. 左、右旋麻黄素
B. 伪麻黄素
C. 盐酸麻黄素、草酸麻黄素、硫酸麻黄素及其盐
D. 麻黄浸膏
E. 麻黄浸膏粉
-
[多项选择]工艺用水包括
A. 引用水
B. 纯化水
C. 注射用水
D. 工业用水
E. 回收水
-
[多项选择]提高患者依从性的措施包括:
A. 简化治疗方案
B. 改善服务态度和提高工作质量
C. 加强用药指导
D. 改进药品包装
E. 提高医院领导水平
-
[多项选择]药学保健的意义有:
A. 满足社会卫生保健水平提高的需求
B. 改革医院药学工作模式的方向
C. 促进医药卫生体制改革的需要
D. 促进医院用人制度改革的需要
E. 实现药师职业的重新设计
-
[多项选择]药品采购工作中要遵守的法律和法规有:
A. 《中华人民共和国药品管理法》
B. 《医疗机构药事管理暂行规定》
C. 《药品生产质量管理规范》
D. 《药品经营质量管理规范》
E. 《中华人民共和国计量法》
-
[多项选择]《药品包装、标签、说明书管理暂行规定》明确药品内包装标签必须注明
A. 药品名称
B. 规格
C. 贮藏
D. 不良反应
E. 生产批号
-
[多项选择]药品不良反应监测管理办法适用于:
A. 药品生产企业
B. 药品经营企业
C. 医疗预防保健机构
D. 药品不良反应监测专业机构
E. 药品监督管理部门和卫生行政部门
-
[多项选择]中药品种保护的意义是有利于:
A. 中药材植被的保护
B. 中成药的创新
C. 医药工业产业结构的优化
D. 人民的身体健康
E. 促进名牌战略的实施
-
[多项选择]药品安全性及其相关信息内容包括:
A. 药品安全性评估
B. 药品相互作用
C. 药品不良反应监察和中毒解救
D. 药品滥用和不合理用药
E. 药品质量信息
-
[多项选择]洁净室内应定期监测
A. 尘粒数
B. 微生物数
C. 温度
D. 湿度
E. 气压
-
[多项选择]验收药品质量时应检查:
A. 厂家合格证检验依据
B. 药品包装注册商标
C. 药品批准文号
D. 药品标签和说明书
E. 《药品经营企业许可证》和《营业执照》复印件
-
[多项选择]《麻黄素管理办法》规定对麻黄素以及以麻黄素为原料生产的单方制剂和医疗配方用小包装麻黄素实行特殊管理的环节有
A. 生产
B. 经营
C. 使用
D. 出口
E. 研制
-
[多项选择]由中国药学会主办的药学科技期刊有:
A. 中国药学杂志
B. 中国医院药学杂志
C. 药物分析杂志
D. 中国药师
E. 中国药事
-
[多项选择]制药工业用水按水质可分成:
A. 饮用水
B. 纯化水
C. 注射用水
D. 纯净水
E. 蒸馏水
-
[多项选择]处方限量主要目的是:
A. 避免药源性疾病
B. 观察药物相互作用
C. 避免药品不良反应
D. 避免药品浪费
E. 医师更好的追踪患者病情调整用药方案
-
[多项选择]物料是指
A. 原料
B. 辅料
C. 包装材料
D. 标签
E. 说明书
-
[多项选择]正确宣传非处方药的主要内容包括:
A. 普及自我保健知识
B. 严格规范处方药和非处方药使用和宣传
C. 严格规范非处方药标识物的内容
D. 向消费者提供准确的药物信息
E. 加强非处方上市后的监测
-
[多项选择]制定《中药品种保护条例》的目的是:
A. 保证中药数量
B. 保护中药生产企业的合法权益
C. 提高中药品种质量
D. 保护和合理利用中药资源
E. 促进中药事业的发展
-
[多项选择]以下符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》的是
A. 一般区与洁净区分开
B. 配制、分装、贴签、包装分开
C. 内服制剂与外用制剂分开
D. 无菌制剂与其他制剂分开
E. 实验动物房应远离制剂室
-
[多项选择]药品说明书是:
A. 医师和患者在治疗用药时的科学依据
B. 药品生产企业承担法律责任的重要依据
C. 医药论文的表现形式之一
D. 药品报请注册审批的必备材料之一
E. 生产企业药品的广告
-
[多项选择]可以申请中药一级保护品种的是
A. 对特定疾病有特殊疗效的
B. 对特定疾病有显著疗效的
C. 相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品
D. 用于预防和治疗特殊疾病的
E. 从天然药品中提取的有效物质及特殊制剂
-
[多项选择]药品储存保管严格执行双人双锁管理制度的是:
A. 医疗用毒性药品
B. 放射性药品
C. 二类精神药品
D. 不合格药品
E. 麻醉药品
-
[多项选择]《药品不良反应监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为
A. 上市五年以内的药品报告所有可疑不良反应
B. 上市五年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应
C. 列为重点监测的品种报告罕见不良反应
D. 上市五年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应
E. 列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应
-
[多项选择]医院药学信息服务的目的是:
A. 有利于新药研究和开发
B. 有利于促进合理用药
C. 有利于体现医院药师自身价值
D. 有利于改善药物治疗结果
E. 有利于医师地位提高
-
[多项选择]处方审查的主要内容有:
A. 处方填写是否完整
B. 用药剂量是否合理
C. 用药方法是否恰当
D. 有无缺货及代用的药品
E. 有否药物相互作用和配伍禁忌
-
[多项选择]门诊药房和住院药房的发展趋势有:
A. 由传统保障供应型转变为技术服务型
B. 实行单剂量配药制(UDDS)
C. 从封闭式窗口发药改为柜台式或大窗口发药
D. 开展药物信息咨询服务
E. 开展治疗药物监测(TDM)
-
[多项选择]新药研究内容至少包括:
A. 处方和工艺路线
B. 质量标准
C. 临床前药理研究
D. 临床研究
E. 药品包装材料生产工艺研究
-
[多项选择]医疗机构配制制剂时要求必须符合药用标准的材料有
A. 原料
B. 敷料
C. 辅料
D. 包装材料
E. 制药设备
-
[多项选择]临床用药研究的内容包括:
A. 明确药品不良反应机制
B. 不合理用药现象
C. 改进给药方案
D. 探索药物配伍变化
E. 确定药代动力学性质
-
[多项选择]药品不良反应监察的范围包括:
A. 新药投产使用后发生的各种不良反应
B. 各种类型的过敏反应
C. 非麻醉药品产生的药物依赖性
D. 疑为药品所导致的突变、癌变、畸形
E. 疑为药品间相互作用导致的不良反应
-
[多项选择]B型药品不良反应发生的原因有:
A. 生物异常反应如特异免疫反应
B. 给药剂量太高和给药时间太长
C. 药动学异常反应如某些化合物通过异常代谢而被修饰
D. 药品药理作用和毒理作用增强
E. 药剂学异常如合成中副产物的毒副作用
-
[多项选择]通常药品与毒品的区别主要包括:
A. 使用目的
B. 使用人群
C. 使用时间
D. 使用剂量
E. 使用方法
-
[多项选择]以下属假药的是
A. 国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
B. 直接接触药品的包装材料未经批准的
C. 超过有效期的
D. 变质的
E. 以精神药品冒充普通药品的
-
[多项选择]OTC遴选原则为
A. 应用安全
B. 疗效确切
C. 质量稳定
D. 应用方便
E. 价格合理
-
[多项选择]以下属劣药的是
A. 未标明有效期的
B. 未标明生产日期的
C. 未标明生产批号的
D. 使用必须取得而未取得批准文号的原料药生产的
E. 未经检验的
-
[多项选择]属于非处方药的是:
A. 麻黄素类药品
B. 戒毒药品
C. 非肠道给药制剂
D. 无潜在滥用、误用的药品
E. 效用/险比值大的药品
-
[多项选择]临床药学工作的主要内容包括
A. 全肠道外营养(TPN)和肿瘤化疗药物的配制
B. 临床药师查房和会诊,对药物临床应用提出改进意见
C. 开展治疗药物监测,设计个体化给药方案
D. 提供药物相关信息咨询服务,宣传合理用药知识
E. 实行单剂量配药制
-
[多项选择]《中华人民共和国计量法》规定国家法定计量单位为:
A. 市制计量单位
B. 通用制计量单位
C. 欧美制计量单位
D. 国际单位制计量单位
E. 国家选定的其他计量单位
-
[多项选择]以下关于麻黄素的说法正确的有
A. 麻黄素购销禁止使用现金交易
B. 麻黄素单方制剂只供应各级医疗单位使用
C. 医疗单位开具麻黄素单方制剂处方每次不得超过七日常用量
D. 麻黄素处方留存三年备查
E. 医疗单位凭《麻醉药品购用印鉴卡》购买
-
[多项选择]《医疗机构药事管理暂行规定》中规定临床药师的主要职责为
A. 参与查房和会诊,对药物治疗提出建议
B. 进行治疗药物监测,设计个体化给药方案
C. 指导护士作好药品请领、保管和正确使用
D. 协助临床医师作好新药上市后临床观察、收集、整理、分析、反馈工作
E. 提供药物咨询,宣传合理用药知识
-
[多项选择]医疗机构药事管理委员会(组)的职责主要包括:
A. 认真贯彻执行《药品管理法》
B. 确定本机构用药目录和处方手册
C. 制定本机构新药引进规则,定期分析药物使用情况
D. 审核本机构拟购人药品的品种、规格和剂型
E. 组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床科室合理用药
-
[多项选择]麻醉药品分类包括:
A. 阿片类
B. 可卡因类
C. 大麻类
D. 合成麻醉药类
E. 其他易成瘾癖的药品、药用原植物及其制剂
-
[多项选择]属于医疗机构二级管理的药品是:
A. 麻醉药品
B. 精神药品
C. 自费药品
D. 贵重药品
E. 毒性药品的原料药
-
[多项选择]药品利用评价研究的主要对象:
A. 价格贵重的药品
B. 新上市的药品
C. 临床使用频繁的药品
D. 潜在高危险的药品
E. 临床用量大的药品
-
[多项选择]制剂室洁净室微生物的污染途径包括:
A. 人员污染
B. 水质污染
C. 空气污染
D. 接触污染
E. 昆虫等其他因素污染
-
[多项选择]以下关于药品广告的说法正确的有
A. 医疗机构制剂不得发布任何形式的广告
B. 处方药不得发布大众媒介广告
C. 非处方药可以发布大众媒介广告
D. 处方药经批准可以发布专业期刊广告
E. 麻醉药品不得发布广告
-
[多项选择]《药品包装、标签、说明书管理暂行规定》对于麻醉药品等特殊管理药品外用药品及OTC等必须在其包装的哪些位置注明规定标志
A. 中包装
B. 大包装
C. 标签
D. 说明书
E. 内包装
-
[多项选择]以下关于医疗机构购进药品的规定正确的是
A. 必须从具有药品生产、经营资格的企业购进
B. 购进没有实施批准文号管理的中药材可以从个人手中购进
C. 必须执行进货检查验收制度
D. 药品必须符合法定标准
E. 不得擅自购进其他医疗机构的自配制剂
-
[多项选择]必须在药品标签上印有规定标志的药品有
A. 麻醉药品
B. 精神药品
C. 毒性药品
D. 外用药品
E. 处方药
-
[多项选择]医疗机构制剂室所用各种物料的贮藏应:
A. 按其性能与用途合理存放
B. 有特殊要求的应按规定条件贮存
C. 合格物料、待验物料及不合格物料应分别存放
D. 按规定期限贮存
E. 挥发性物料或易燃溶剂应存放在安全处
-
[多项选择]以下关于制剂配制的说法正确的是
A. 配制规程和标准操作规程不能随意更改
B. 每批制剂都应编制制剂批号
C. 每批制剂都应有反映各个配制环节的完整记录
D. 新制剂的配制工艺及主要设备应按验证方案进行验证,并有记录
E. 制剂配制应选用纯化水
-
[多项选择]依据《药品管理法》,药品广告:
A. 不得含有不科学的表示功效的断言或者保证
B. 不得利用国家机关、学术机构的名义和形象作证明
C. 不得利用医药科研单位或者专家、学者的名义和形象作证明
D. 不得利用医师、患者的名义和形象作证明
E. 不得含有虚假的内容
-
[多项选择]应存放于毒性药品专库的药品有:
A. 升汞
B. 苯酚
C. 阿托品
D. 盐酸二氢埃托菲
E. 氢溴酸后马托品
-
[多项选择]合理用药适当性强调的原则有:
A. 尊重客观事实
B. 尽量使用高新技术药品治疗
C. 立足国内医药科技和社会发展水平
D. 立足世界医药科技和社会发展水平
E. 避免盲目追求高水平药品治疗
-
[多项选择]国家基本药物的特点有:
A. 疗效好,不良反应小
B. 质量稳定
C. 价格合理
D. 使用方便
E. 以中药为主
-
[多项选择]我国医院药学的发展趋势是:
A. 封闭式发药转向开放式发药
B. 向临床延伸,大力发展临床药学和药学保健工作
C. 医院制剂向制药企业规模过渡
D. 药品供应部门从医院药学分离
E. 负责人逐渐由院领导或医务部门领导代替
-
[多项选择]《中药品种保护条例》适用于:
A. 中国境内生产制造的中成药
B. 中国境内加工的中药饮片
C. 中国境内的中药人工制成品
D. 中国境外生产制造的中药品种
E. 中国境内生产制造的天然药物提取物及其制剂
-
[多项选择]依照《药品管理法》,下列属于假药或按假药论处的是:
A. 以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的
B. 直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
C. 变质的和被污染的
D. 不注明或更改批号的
E. 国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
-
[多项选择]A类药品不良反应的特点有:
A. 可以预测
B. 通常与给药剂量呈正相关
C. 发生率高但死亡率低
D. 约占全部药品不良反应的70%~80%
E. 与正常药理作用完全无关的一种异常反应