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[判断题]每批药品的检验记录应当包括中间产品、待包装产品和成品的质量检验记录，可追溯该批药品所有相关的质量检验情况。
A.正确
B.错误
[判断题]国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)、药品经营企业、医疗机构应当按照规定报告所发现的药品不良反应。（ ）
A.正确
B.错误
[填空题]药品生产厂房不得用于生产对药品质量有不利影响的非药用产品。药品与非药品在同一区域内不得（）生产。
[判断题]每批药品应当有批记录,包括批生产记录、批检验记录和药品放行审核记录等与本批产品有关的记录。批记录应当由质量管理部门负责管理,至少保存至药品生产日期后一年。 ( )
A.正确
B.错误
[多选题]《药品管理法》所称药品包括
A.中药
B.体外诊断制剂
C.化学药
D.生物制品
E.对照品
[判断题]药品上市许可持有人和药品生产企业可在药品生产厂房生产其他产品。( )
A.正确
B.错误
[单选题]药品生产企业 在药品生产厂房生产对药品质量有不利影响的其他产品。( )
A.可以
B.不可以
C.根据实际情况酌情而定是否可以
[多选题]收费所备有药箱,箱内提供外伤药品和常用内服药品(包括______等非处方药品)。()
A.防暑药品
B.止泻药
C.消炎药
D.创可贴
E.碘酒
F.红花油
G.扎带
[单选题]药品上市许可持有人.药品生产企业应当 对所生产的药品按照品种进行产品质量回顾分析.记录,以确认工艺稳定可靠,以及原料.辅料.成品现行质量标准的适用性。( )
A.每年
B.每半年
C.每季度
D.每两年
[判断题]药品溯源大数据中，药品流通环节过程中数据的获取途径包括账本信息。
A.正确
B.错误
[多选题]企业建立的药品质量管理体系涵盖( ),包括确保药品质量符合预定用途的有组织.有计划的全部活动。
A.人员
B.厂房
C.验证
D.自检
[多选题]药品生产监督检查包括 。( )
A.许可检查
B.常规检查
C.有因检查
D.其他检查
