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[单项选择]直接法配制标准溶液必须使用( )。
A. 基准试剂
B. 化学纯试剂
C. 分析纯试剂
D. 优级纯试剂
[单项选择]直接配制标准溶液时,必须使用( )。
A. 分析试剂
B. 保证试剂
C. 基准试剂
D. 优级试剂
[单项选择]医疗机构配制制剂必须
A. 经国家食品药品监督管理局批准并发给批准文号
B. 经省级食品药品监督管理部门批准并发给批准文号
C. 经国家食品药品监督管理局批准
D. 经省级食品药品监督管理部门批准
E. 经省级卫生行政部门批准
[单项选择]银化合物每次使用必须新鲜配制是因为其
A. 抑制细菌生长
B. 腐蚀性强
C. 易氧化或还原而产生沉淀
D. 形成蛋白沉淀
E. 刺激性小
[单项选择]医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的容器必须经
A. 国家药监部门批准
B. 省级药监部门批准
C. 卫生部批准
D. CE商行政管理部批准
E. 国家计划委员会批准
[单项选择]医疗机构配制制剂必须取得
A. 国家药品监督管理局颁发的《药品经营企业许可证》
B. 省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的《药品经营企业许可证》
C. 国家药品监督管理局颁发的《药品生产企业许可证》
D. 省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的《药品生产企业许可证》
E. 省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的《医疗机构制剂许可证》
[单项选择]医疗机构制剂室配制的制剂的标签、使用说明书必须
A. 与卫生部门批准的内容一致,不得更改
B. 与药品监督管理部门批准的文字相-致,不得随意更改
C. 与药品监督管理部门批准的一致
D. 与药品监督管理部门批准的式样相-致,不得随意更改
E. 与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致,不得随意更改
[多项选择]配制制剂必须具备的条件包括
A. 制剂批准文号
B. 药学技术人员
C. 保证制剂质量的设施和检验仪器
D. 管理制度
E. 卫生条件
[单项选择]医疗机构配制的制剂,其使用必须符合的要求。不包括:
A. 本单位需要
B. 市场上没有供应
C. 经国务院或省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
D. 在指定的医疗机构之间调剂适应
E. 在一定的市场范围销售
[多项选择]医疗机构配制的制剂必须
A. 经各级药监部门批准,可在指定的医疗机构之间调剂使用
B. 不能在市场销售
C. 本单位临床需要而市场上没有供应的品种
D. 经所在地药监部门批准后方可配制
E. 按照规定进行质量检验
[多项选择]戒毒机构自行配制戒毒药品必须
A. 制定制备规程
B. 制定质量标准
C. 考察安全性和有效性
D. 经所在地省级药品监督管理部门批准后,方可使用
E. 只在本机构内使用,不得进入市场