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[多项选择]《药品注册管理办法》规定，药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的______等进行系统评价，并决定是否同意其申请的审批过程( )
A. 安全性
B. 有效性
C. 经济性
D. 均一性
E. 质量可控性
[单项选择]药品注册管理是指( )
A. 控制药品准入的前置性药品管理制度
B. 法定的药品市场准入的管理制度
C. 法定的控制药品市场准入的管理制度
D. 法定的药品前置性管理制度
E. 法定的控制药品市场准入的前置性药品管理制度
[单项选择]药品注册是指国家食品药品监督管理局根据注册申请人的申清，依照法定程序( )。
A. 对可以上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价
B. 对可以上市销售的药品的经济性、必要性、实用性等进行系统评价
C. 对可以上市销售的药品的合理性、有效性进行系统评价
D. 对可以上市销售的药品的全新性进行系统评价
E. 对可以上市销售的药品的新适应症等进行系统评价
[单项选择]包括新药管理、药品生产上市管理、进口药品注册管理、非处方药注册管理等（）。
A. 药品注册管理
B. 药品生产、流通和使用管理
C. 药品广告管理
D. 药品的价格管理
E. 药品的监督查处
[多项选择]按《药品注册管理办法》，药品注册的申请包括( )
A. 新药申请
B. 已有国家标准药品的申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
E. 医院制剂
[多项选择]药品注册管理的内容包括
A. 药品名称
B. 药品包装、标签、说明书的内容
C. 药品包装
D. 药品
E. 药品价格
[单项选择]药品注册管理是( )
A. 控制药品市场准入的制度
B. 法定的控制药品市场准入的前置性管理制度
C. 法定的控制药品准入的制度
D. 控制药品市场准入的前置性管理制度
E. 法定的控制药品市场准入的前置性制度
[多项选择]特殊管理药品是指
A. 放射性药品
B. 麻醉药品
C. 毒性药品
D. 戒毒药品
E. 精神药品
[单项选择]药品注册管理的必要性是
A. 保证公众用药安全有效
B. 保证公众用药安全
C. 保证公众用药合理
D. 保证公众用药有效
E. 保证公众用药正确
[单项选择]我国法定的药品注册管理机构
A. 国家药品监督管理局
B. 国家药品监督管理局注册司
C. 国家药品监督管理局药品审评中心
D. 国家药典委员会
E. 中同药品生物制品枪定所
[多项选择]按《药品注册管理办法(试行)》，药品注册的申请包括( )。
A. 新药申请
B. 已有国家标准药品的申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
E. 医院制剂
[多项选择]药品注册管理办法的适用对象是
A. 境内从事药物研制和临床研究的
B. 境内申请药物临床研究、药品生产的
C. 境内申请药物进口的
D. 境内进行相关的药品注册检验的
E. 境内进行相关的药品监督管理的
[多项选择]药品注册管理办法的适用范围是
A. 我国境内从事药物研制和临床研究的
B. 我国境内申请药物临床研究，药品生产的
C. 我国境内申请药物进口的
D. 我国境内进行相关的药品注册检验的
E. 我国境内进行相关的药品监督管理的
