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发布时间:2023-10-07 15:48:41

[单项选择]口服缓释与控释制剂的优点不包括( )
A. 减少给药次数,方便使用
B. 血药浓度平稳,避免或减小峰谷现象
C. 降低药物的毒副作用
D. 减少用药的总剂量,可用最小剂量达到最大药效
E. 可以立即调整剂量或中止治疗

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[简答题]哪些药物不适宜制成缓释或控释制剂
[单项选择]关于缓释制剂、控释制剂特点的说法,错误的是()
A. 缓释制剂、控释制剂的给药次数较普通制剂少
B. 缓释制剂、控释制剂的治疗作用较普通制剂更持久
C. 缓释制剂、控释制剂血药浓度波动较普通制剂小
D. 缓释制剂、控释制剂较普通制剂更具靶向性
E. 缓释制剂、控释制剂较普通制剂更能增加患者的顺应性
[单项选择]关于缓释、控释制剂,叙述正确的为( )
A. 用脂肪、蜡类等物质可制成不溶性骨架片
B. 所有药物都可以采用适当的手段制备成缓释制剂
C. 缓释制剂可克服普通制剂给药产生的峰谷现象,提供零级或近零级释药
D. 青霉素普鲁卡因的疗效比青霉素钾的疗效显著延长,是由于青霉素普鲁卡因的溶解度比青霉素钾的溶解度小
E. 生物半衰期很短的药物(<1h),为了减少给药次数,最好做成缓释、控释制剂
[多项选择]利用扩散原理制备缓释、控释制剂的方法有( )
A. 包衣
B. 制成微囊
C. 制成不溶性骨架片
D. 控制粒子大小
E. 制成植入剂
[判断题]剂量大于1g的药物不宜制成缓释、控释制剂。
[多项选择]下列哪些是影响口服缓释、控释制剂设计的生物因素( )
A. 剂量大小
B. 生物半衰期
C. 吸收
D. 分配系数
E. 代谢
[判断题]溶解度极差的药物不适合制成缓释、控释制剂。
[多项选择]下列哪些不是影响口服缓释、控释制剂设计的药物理化因素( )
A. 分配系数
B. 熔点
C. pKa、解离度和水溶性
D. 密度
E. 剂量大小
[单项选择]不是影响口服缓释、控释制剂设计的药物理化因素是( )。
A. 分配系数
B. 熔点
C. pKa、解离度和水溶性
D. 稳定性
E. 剂量大小
[判断题]缓释制剂主要是一级速度释放药物,控释制剂以零级速度释放药物。
[名词解释]控释制剂
[填空题]缓释、控释制剂的相对生物利用度一般应在普通制剂 __________ 范围内。若药物吸收部位主要在胃与小肠,宜设计成每 __________ 小时服1次,若药物在整个肠道均有吸收,则可考虑设计成每 __________ 小时服1次。
[多项选择]承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。缓释、控释制剂的生物利用度与生物等效性试验中,正确的是?()
A. 缓释、控样制剂的生物利用度与生物等效性试验应在单次给药与多次给药两种条件下进行
B. 受试者的要求及选择标准与普通制剂相同
C. 多改给药双周期交叉试验的受试者例数应多于单改给药试验
D. 受试缓释、控释制剂与参比缓释、控释制剂比较,AUC符合生物等效性要求,Cmax明显降低、tmax明显延退,即显示该制剂具有缓释或控释动力学特征
E. 多次给药取样点的设计,应连续服药时间至少经过7个半衰期后,连续测定3天的谷浓度,以证实受试者血药浓度已达稳态。达稳态后参照单次给药采样时间点设计,测定末次给药完整血药浓度-时间曲线
[单项选择]缓控释制剂
A. 肛门栓剂
B. 皮肤贴片
C. 口服制剂
D. 阴道栓剂
E. 滴眼剂
[填空题]缓释、控释制剂的主要特点有________、________和________。

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