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[单项选择]临床试验中的随机化是为了保证
A. 在试验期间对于预病人和对照病人的处理与评价相似
B. 试验的病人能代表该试验的目标人群
C. 控制观察者间变异
D. 干预病人和对照病人在入口学、临床及其它特征上相似
E. 试验结果能在其它情况下重复得到
[单项选择]新药临床评价中Ⅱ期临床试验的对象主要病种试验例数至少选用（）
A. 30例
B. 200例
C. 100例
D. 1000例
E. 2000例
[单项选择]评价临床试验效果的主要指标是（）。
A. 对照组的依从率
B. 试验组的依从率
C. 病死率
D. 有效率
E. 患病率
[单项选择]
- A.Ⅰ期临床试验
- B.Ⅱ期临床试验
- C.Ⅲ期临床试验
- D.Ⅳ期临床试验
- E.生物等效性试验
依照《药品注册管理办法》
城镇中的个体行医人员和个体诊所
A. 可以设置药房
B. 不得设置药房
C. 可以将药品销售给前来求医人员
D. 可以销售给求医人员急需的少量药品
E. 可以和乡镇卫生院联合从事药品销售活动
[单项选择]A．新药申请B．药物的临床研究C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验E．Ⅰ期临床试验临床试验和生物等效性试验称为
[多项选择]对现有的前瞻性随机临床试验进行经济分析其优点有哪些
A. 最能反映药物在真实世界里的成本效果
B. 可以计算生活质量
C. 费用比前瞻性随机临床试验贵
D. 临床结果已知，经济假设更强
E. 病人的选择偏倚小，可信度高
[单项选择]新药进行临床试验时，临床疗效评价工作主要处于的阶段是（）
A. Ⅱ、Ⅲ期临床验证阶段
B. Ⅰ期临床研究阶段
C. 临床试验研究的整个过程
D. 动物研究阶段
E. 上市后研究阶段
[单项选择]某化学3.1类新药获得临床试验批件，拟开展临床试验。该药物临床试验批件有效期为（）
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
F. 6年
[单项选择]临床试验单位的临床试验资料应当至少保存（）
A. 1年
B. 3年
C. 5年
D. 10年
E. 20年
[单项选择]临床试验的各类文件，包括临床试验方案、批准文件、伦理委员会批文、病例记录表及数据统计资料以及临床试验分报告既总结报告均应按规定妥善保存（）
A. 3年
B. 5年
C. 10年
D. 至临床试验结束后3年
E. 至临床试验结束后5年
[单项选择]临床试验单位有关临床试验的资料应当至少保存（）
A. 1年
B. 3年
C. 10年
D. 5年
E. 20年
[单项选择]流行病学实验研究中的临床试验和现场试验的主要区别是（）
A. 临床试验的研究对象是以个体为单位，现场试验的研究对象是以群体为单位
B. 临床试验的研究对象是以病人为研究对象，现场试验的研究对象是以尚未患所研究疾病的人为研究对象
C. 临床试验因医德问题可不设对照组，现场试验研究一定要设对照组
D. 临床试验一定要在住院病人中进行，现场试验研究一定在现场的疑似病人中进行
E. 临床试验不可能进行双盲法试验，而现场试验可进行双盲法试验
