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发布时间:2023-10-15 14:12:29

[简答题]药品生产企业的关键生产设施等条件与GMP认证时有改变,应如何处理?

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[名词解释]药品生产企业
[简答题]药品生产企业的关键人员至少应包括:
[填空题]药品生产企业对召回药品的处理应当有(),并向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。
[单项选择]药品生产企业必须对其生产的药品进行()
A. 自检
B. 抽查检验
C. 指定检验
D. 复验
E. 审批检验
[简答题]开办药品生产企业、新建生产车间、新增生产剂型,在药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品生产质量管理规范》认证,仍进行药品生产的,药品监管部门应依据什么规定给予处罚?
[单项选择]药品生产企业的《药品生产许可证》由()批准发给。
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级食品药品监督管理局
C. 设区的市级食品药品监督管理局
[单项选择]药品生产企业必须按依据药品管理法制定的()组织生产
A. GMP 
B. GSP 
C. GLP 
D. GCP
[简答题]药品生产企业应有哪些文件?
[简答题]开办药品经营企业具备的条件?
[简答题]药品生产企业厂房应具备哪些条件以确保生产和贮存的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响。
[简答题]药品生产企业必须建立什么机构?
[简答题]药品生产企业必须具有哪些文件?
[单项选择]开办药品生产企业必需具备()
A. 《药品经营许可证》
B. 《药品经营许可证》和《营业执照》
C. 《药品生产许可证》
D. 《药品生产许可证》和《营业执照》
[简答题]某友好单位想借用一下或购买某药品生产企业的《药品生产许可证》,可以吗?
[填空题]药品生产企业应当对药品可能存在()的进行调查。
[简答题]药品经营企业购进的药品应符合哪些基本条件?

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