更多"药品生产质量管理规范(2010年修订)》于什么时候颁布,何时施行?"的相关试题:
[单项选择]《药品生产质量管理规范2010年修订》自()起施行。
A. 2011年6月1日
B. 2011年5月1日
C. 2011年4月1日
D. 2011年3月1日
[单项选择]良好药品生产规范可用()
A. USP表示
B. GLP表示
C. BP表示
D. GMP表示
E. GCP表示
[单项选择]2001年2月28日新修订颁布的《药品管理法》自()起施行。
A. 2001年2月28日
B. 2001年10月1日
C. 2001年12月1日
[单项选择]《药品生产质量管理规范》的简称是()
A. GMP
B. GSP
C. GAP
D. GLP
E. GCP
[单项选择]《中华人民共和国水法》于( )修订颁布施行。
A. 1988年
B. 1998年
C. 2000年
D. 2002年
[单项选择]制定《药品生产质量管理规范》的依据是:()
A. 中华人民共和国药品管理法
B. 中华人民共和国产品质量法
C. 中华人民共和国药典
D. 中华人民共和国计量法
[单项选择]新药申请所需的连续()个生产批号的样品,应当在取得《药品生产质量管理规范》认证证书的车间生产;新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,其样品的生产过程必须符合《药品生产质量管理规范》的要求。
A. 2
B. 5
C. 7
D. 3
[简答题]《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由那个部门规定?
[简答题]开办药品生产企业、新建生产车间、新增生产剂型,在药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品生产质量管理规范》认证,仍进行药品生产的,药品监管部门应依据什么规定给予处罚?
[简答题]《中华人民共和国农民专业合作社法》是什么时候颁布的,什么时候施行?
[简答题]《药品生产质量管理规范》(1998年版)共几章几条,何时施行?
[单项选择]急救药品管理规范是()
A. 抢救车上每一种急救药物应有具体位置
B. 急救药品应按使用率放置位置
C. 急救药品指定专人每周检查
D. 急救药品使用后每周定期补足数量
E. 急救药品每天检查并记录,保证随时可用
[单项选择]药品生产企业必须对其生产的药品进行()
A. 自检
B. 抽查检验
C. 指定检验
D. 复验
E. 审批检验
[单项选择]药品生产企业的《药品生产许可证》由()批准发给。
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级食品药品监督管理局
C. 设区的市级食品药品监督管理局
[填空题]药品生产企业对召回药品的处理应当有(),并向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。
[判断题]我国《药品生产质量管理规范》实施指南规定,产品灭菌效果的F0值应≥8.0。
[单项选择]《档案法》是什么时候修订的()
A. 1987年9月5日
B. 1996年7月5日
C. 1988年1月1日