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[简答题]开办药品生产企业、新建生产车间、新增生产剂型，在药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品生产质量管理规范》认证，仍进行药品生产的，药品监管部门应依据什么规定给予处罚？
[单项选择]开办药品生产企业必需具备（）
A. 《药品经营许可证》
B. 《药品经营许可证》和《营业执照》
C. 《药品生产许可证》
D. 《药品生产许可证》和《营业执照》
[单项选择]根据<药品管理法》，我国对药品生产、经营、使用单位执行（）制度
A. 《许可证》
B. 《合格证》
C. 两证均有
D. 两证均无
[简答题]针对当前我国化学药品生产所面临的问题，如何提高我国医药企业的研发能力？
[单项选择]对我国药品生产具有法律约束力的是（）
A. 《美国药典》
B. 《英国药典》
C. 《日本药局方》
D. 《中国药典》
E. 《国际药典》
[判断题]我国《药品生产质量管理规范》实施指南规定，产品灭菌效果的F0值应≥8.0。
[单项选择]新药申请所需的连续（）个生产批号的样品，应当在取得《药品生产质量管理规范》认证证书的车间生产；新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，其样品的生产过程必须符合《药品生产质量管理规范》的要求。
A. 2
B. 5
C. 7
D. 3
[单项选择]开办药品批发企业，申办人应当向拟办企业所在地（）药品监督管理部门提出申请。
A. 省、自治区、直辖市级
B. 设区的市级
C. 县级
D. 国家级
[单项选择]从（）起，我国所有药品制剂和原料药实现了在GMP条件下生产，实施药品GMP工作取得了重大阶段性成果。
A. 2005年1月1日
B. 2004年7月1日
C. 2002年7月1日
D. 2003年1月1日
[单项选择]药品生产企业必须对其生产的药品进行（）
A. 自检
B. 抽查检验
C. 指定检验
D. 复验
E. 审批检验
[单项选择]开办兽药生产企业（）。
A. 由县级以上人民政府畜牧兽医管理部门批准，发给《兽药经营许可证》
B. 由省、自治区、直辖市人民政府畜牧兽医管理部门批准，发给《兽药经营许可证》
C. 必须经省、自治区、直辖市人民政府畜牧兽医行政管理部门批准发给《兽药生产许可证》
D. 必须由国务院兽医行政管理部门经审查合格的，发给《兽药生产许可证》
[单项选择]药品生产企业的《药品生产许可证》由（）批准发给。
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级食品药品监督管理局
C. 设区的市级食品药品监督管理局
[简答题]分析我国开办的涉外财产保险损失赔偿计算原则。
[多项选择]外资金融机构在我国开办电子银行业务（）。
A. 应当在中华人民共和国境内设有营业性机构
B. 在中华人民共和国境内可以不设营业性机构
C. 其所在国家（地区）监管当局具备对电子银行业务进行监管的法律框架和监管能力。
D. 与其所在国家（地区）监管当局是否具备对电子银行业务进行监管的法律框架和监管能力无关。
