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[单项选择]依照《药品注册管理办法》，药物治疗作用确证阶段是（）。（2010、2006年考试真题）
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 生物等效性试验
[单项选择]依照《药品注册管理办法》，药物治疗作用初步评价阶段是（）。
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 生物等效性试验
[单项选择]药物治疗作用确证阶段属于（）
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
[单项选择]药物治疗作用确证阶段为（）
A. 临床前研究
B. Ⅰ期临床试验
C. Ⅱ期临床试验
D. Ⅲ期临床试验
E. Ⅳ期临床试验根据《药品注册管理办法》
[单项选择]药物治疗作用确证阶段是（）
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 生物等效性试验
[单项选择]依照《药品注册管理办法》，药物治疗作用初步评价阶段是（）。（2010、2006年考试真题）
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 生物等效性试验
[单项选择]依照《药品注册管理办法》规定，以下新药证书的格式错误的是（）
A. 国药准字H20060066
B. 国药准字Z2006066
C. 国药准字S20060066
D. 国药准字F20060066
E. 国药准字J20060066
[单项选择]药物治疗作用初步评价阶段属于（）
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
[单项选择]药物治疗作用初步评价阶段是（）
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 生物等效性试验
[单项选择]依照《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指（）
A. 合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
B. 药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的中毒有害反应
C. 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的或意外的有害反应
D. 药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
E. 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
[单项选择]根据《药品注册管理办法》，初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的临床试验属于（）
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 生物等效性试验
[多项选择]依照《药品召回管理办法》规定，药品生产企业______
A. 应当予以协助药品监督管理部门对药品可能存在的安全隐患开展调查
B. 应当按建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估
C. 应当召回存在安全隐患的药品
D. 应当建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统
E. 应当收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息，并按规定及时向药品监督管理部门报告
[单项选择]与药物治疗作用同时发生的不良反应为（）
A. 副作用
B. 毒性反应
C. 停药反应
D. 变态反应
E. 后遗效应
[填空题]《药品注册管理办法》明确：中药、天然药物注册分为9类；化学药品注册分为5类；治疗用和预防用生物制品注册均分为（）类。
[单项选择]继发于药物治疗作用之后对机体不利的反应是
A. 预防作用
B. 治疗作用
C. 副作用
D. 毒性反应
E. 继发反应
