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[单项选择]依照《医疗用毒性药品管理办法》规定，以下说法不正确的是（）
A. 毒性药品年度生产、收购、供应和配制计划，由省、自治区、直辖市医药管理部门根据医疗需要制定，经省、自治区、直辖市卫生行政部门审核后，由医药管理部门下达
B. 生产单位不得擅自改变生产计划自行销售
C. 毒性药品年度生产、收购、供应和配制计划应抄报卫生部和国家中医药管理局
D. 毒性药品的收购、经营，由各级药品监督管理部门指定的药品经营单位负责
E. 配方用药由药店、医疗单位负责
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定，颁发新药证书的部门是（）。
A. 国务院药品监督管理部门
B. 国务院卫生行政部门
C. 国务院科技管理部门
D. 国务院经济综合主管部门
E. 国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门
[多项选择]依照《药品召回管理办法》规定，药品生产企业______
A. 应当予以协助药品监督管理部门对药品可能存在的安全隐患开展调查
B. 应当按建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估
C. 应当召回存在安全隐患的药品
D. 应当建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统
E. 应当收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息，并按规定及时向药品监督管理部门报告
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定，颁发新药证书的部门是（）。（2007年考试真题）
A. 国务院药品监督管理部门
B. 国务院卫生行政部门
C. 国务院科技管理部门
D. 国务院经济综合主管部门
E. 国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门
[单项选择]依照《药品召回管理办法》规定，药品安全隐患的评估内容不包括______
A. 该药品引发危害的可能性，以及是否已经对人体健康造成了危害
B. 对主要使用人群的危害影响
C. 对特殊人群，尤其是高危人群的危害影响
D. 该药品危害对企业的影响和后果
E. 危害的严重与紧急程度及危害导致的后果
[单项选择]《药品注册管理办法》规定，国家鼓励创制新药，对创制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行（）。
A. 减免注册费用
B. 对未批准的药品设立监测期
C. 先予注册
D. 特殊审批
E. 集中审批
[单项选择]依照《药品注册管理办法》，药物治疗作用确证阶段是（）。
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 生物等效性试验
[单项选择]《药品注册管理办法》规定，国家鼓励创制新药，对创制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行（）。（2004年考试真题）
A. 减免注册费用
B. 对未批准的药品设立监测期
C. 先予注册
D. 特殊审批
E. 集中审批
[单项选择]依照《药品注册管理办法》，药物治疗作用初步评价阶段是（）。
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 生物等效性试验
[单项选择]包括新药管理、药品生产上市管理、进口药品注册管理、非处方药注册管理等
A. 药品注册管理
B. 药事组织许可证管理
C. 药品广告管理
D. 药品的价格管理
E. 药品的监督查处
[单项选择]依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，对药品生产企业的新药品种设立监测期的部门是（）。
A. 所在地县（市）级药品监督管理机构
B. 所在地省级药品监督管理部门
C. 国务院药品监督管理部门
D. 所在地省级卫生行政部门
E. 所在地县级卫生行政部门
[单项选择]依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，对药品生产企业的新药品种设立监测期的部门是（）。（2004年考试真题）
A. 所在地县（市）级药品监督管理机构
B. 所在地省级药品监督管理部门
C. 国务院药品监督管理部门
D. 所在地省级卫生行政部门
E. 所在地县级卫生行政部门
[单项选择]依照《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，下列说法错误的是（）。
A. 根据不良反应的分析评价结果，国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施
B. 根据不良反应的分析评价结果，省级食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施
C. 对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，撤销该药品批准证明文件，并予以公布
D. 已被撤销批准证明文件的药品，不得生产或者进口、销售和使用
E. 已经生产或者进口的，由当地（食品）药品监督管理部门监督销毁或者处理
[单项选择]依照《麻醉药品管理办法》的规定，麻醉药品的处方剂量，每张处方注射剂不得超过多少日的常用最（）
A. 2日
B. 3日
C. 5日
D. 7日
E. 14日
[单项选择]依照《麻醉药品管理办法》的规定，麻醉药品的处方剂量，每张处方注射剂不得超过多少日的常用量（）
A. 2日
B. 3日
C. 5日
D. 7日
E. 14
[单项选择]（）应当在规定的时限内将新药注册审查意见、核查报告以及申报资料送交国家食品药品监督管理总局药品审评中心，并通知申请人。
A. 省级药品监督管理局
B. 国家食品药品监督管理总局
C. 省级药品检验机构
D. 国家药品检验机构
