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[单项选择]依照《药品注册管理办法》，药物治疗作用确证阶段是（）。（2010、2006年考试真题）
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 生物等效性试验
[单项选择]依照《药品注册管理办法》，药物治疗作用确证阶段是（）。
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 生物等效性试验
[单项选择]依照《药品注册管理办法》，药物治疗作用初步评价阶段是（）。
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 生物等效性试验
[填空题]《药品注册管理办法》明确：中药、天然药物注册分为9类；化学药品注册分为5类；治疗用和预防用生物制品注册均分为（）类。
[填空题]《药品注册管理办法》明确：中药、天然药物注册分为（）类；化学药品注册分为（）类；治疗用和预防用生物制品注册均分为（）类。
[单项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指（）。（2008、2006年考试真题）
A. 合格药品在正常用法下导致的致畸反应
B. 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
C. 不合理用药可能造成的有害反应
D. 长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反应
E. 正常用法用量下出现的能预测的有害反应
[单项选择]依照《处方管理办法》，处方用量管理的要求是，某些慢性病为（）。（2006年考试真题）
A. 一般不得超过7日常用量
B. 一般不得超过5日常用量
C. 一般不得超过3日常用量
D. 一般不得超过2日常用量
E. 可以适当延长处方用量
[单项选择]依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，进口在港澳地区生产的药品（）。（2006、2004年考试真题）
A. 应取得《进口药品注册证》
B. 应取得《医药产品注册证》
C. 应取得《进口准许证》
D. 应取得《药品经营许可证》
E. 应取得《进口药品通关单》
[单项选择]依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，进口在台湾地区生产的药品（）。（2006、2004年考试真题）
A. 应取得《进口药品注册证》
B. 应取得《医药产品注册证》
C. 应取得《进口准许证》
D. 应取得《药品经营许可证》
E. 应取得《进口药品通关单》
[单项选择]不必进行治疗药物监测的药品是
A. 苯妥英钠
B. 地高辛
C. 奥美拉唑
D. 茶碱
E. 环孢素
[单项选择]依据《处方管理办法》，第一类精神药品注射剂，每张处方为（）。（2006年考试真题）
A. 一次常用量
B. 1日常用量
C. 3日常用量
D. 15日常用量
E. 7日常用量
[单项选择]依据《处方管理办法》，哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过（）。（2006年考试真题）
A. 一次常用量
B. 1日常用量
C. 3日常用量
D. 15日常用量
E. 7日常用量
[单项选择]药物经济学是指应用经济学的原理和方法对药物治疗方案的经济性进行评价。药物经济学研究结果可以：作为药品生产和经营企业的（）
A. 营销手段
B. 新药研究开发手段
C. 生产手段
D. 营销目标
E. 生产目标
[单项选择]依照《处方管理办法》的规定，调剂处方必须做到“四查十对”，其“四查”是指（）。（2010、2006年考试真题）
A. 查剂量、查用法、查重复用药、查配伍禁忌
B. 查处方、查药品、查剂量用法、查给药途径
C. 查处方、查药的性状、查给药途径、查用药失误
D. 查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性
E. 查给药途径、查重复给药、查用药失误、查药品价格
[单项选择]根据《药品注册管理办法》，初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的临床试验属于（）
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 生物等效性试验
[单项选择]为评价某药物治疗效果，将患者随机分成两组，一组为治疗组，给予药物治疗；另一组为对照组，不给予药物治疗。经过1年后，对照两组情况进行比较，这种方法属于( )
A. 横断面研究
B. 病例对照研究
C. 实验研究
D. 定群研究
E. 现况研究
[多项选择]慢性心力衰竭药物治疗常用药物
A. 利尿剂
B. 钙离子拮抗剂
C. ACE抑制剂
D. 洋地黄
E. 抗心律失常药
[单项选择]依照《药品注册管理办法》规定，以下新药证书的格式错误的是（）
A. 国药准字H20060066
B. 国药准字Z2006066
C. 国药准字S20060066
D. 国药准字F20060066
E. 国药准字J20060066
