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发布时间:2023-10-06 17:44:22

[多项选择]药品临床评价的主要特点包括()。
A. 先进性和科学性
B. 先进性和长期性
C. 实用性和对比性
D. 公正性和科学性
E. 对比性和公平性

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[多项选择]药品临床评价的意义( )。
A. 保证用药安全
B. 为制定《国家基本药物目录》提供依据
C. 促进合理用药
D. 减轻患者经济负担
E. 扩展使用范围
[单项选择]下列临床试验分期中,上市后药品临床评价阶段属于
A. Ⅳ期临床试验
B. Ⅲ期临床试验
C. Ⅱb期临床试验
D. Ⅱa期临床试验
E. Ⅰ期临床试验
[单项选择]在药品临床评价中,上市药品的安全性评价主要依靠的是()。
A. 药学服务
B. 药物流行病学
C. 循证医学
D. 药物警戒
E. 药学信息服务
[单项选择]属于正确上市后药品临床评价中开发新适应证的是()
A. 解热镇痛药阿司匹林用于抗血栓形成、预防冠心病
B. 抗病毒药金刚烷胺用于抗血栓
C. 抗心律失常药普萘洛尔用于降血脂
D. 局部麻醉药利多卡因用于降血脂
E. 抗组胺药异丙嗪用于抗帕金森病
[单项选择]下列哪一项属于上市后药品临床评价中开发的新适应证()
A. 解热镇痛药阿司匹林用于抗血栓形成、预防冠心病
B. 抗病毒药金刚烷胺用于抗血栓
C. 抗心律失常药普萘洛尔用于降血脂
D. 局部麻醉药利多卡因用于降血脂
E. 抗组胺药异丙嗪用于抗帕金森病
[单项选择]上市后药品临床在评价阶段是()。
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. IV期临床试验
E. 临床前试验
[单项选择]为了药物得以批准上市,需对受试药物进行临床研究,以根据《药品临床试验质量管理规范》做出临床评价,以下临床药理研究中,采用的是健康志愿者的是()
A. Ⅰ期
B. Ⅱ期
C. Ⅲ期
D. Ⅳ期
E. 以上都不是
[单项选择]上市后药品临床再评价阶段中,常见病的试验样本数应不少于
A. 50例
B. 100例
C. 300例
D. 1000例
E. 2000例
[单项选择]急性脑病综合征临床表现的主要特点包括()。
A. 神经衰弱的症状
B. 轻重不等的各种意识障碍
C. 类精神分裂症、抑郁状态或类躁狂状态等
D. 遗忘综合征、人格改变和痴呆综合征
E. 贪食、内分泌功能障碍
[单项选择]药品临床试验管理规范是临床试验全过程的标准规定,其包括()。
A. 分析总结和报告
B. 监察、稽查、记录
C. 组织、实施
D. 方案设计
E. 方案设计、组织、实施、监察、稽查、记录、分析总结和报告
[单项选择]须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是()。
A. 各期临床试验 
B. I期临床试验 
C. Ⅱ期临床试验 
D. Ⅲ期临床试验 
E. Ⅳ期临床试验
[单项选择]《麻醉药品临床应用指导原则>中不包括()
A. 治疗急性疼痛的原则
B. 治疗慢性疼痛的原则
C. 治疗癌性疼痛的原则
D. 临床麻醉的用药原则
E. 精神药品氯胺酮和布桂嗪的应用
[多项选择]临床评价复合树脂修复时,Ryge评价标准指标包括()
A. 解剖外形、边缘完整性和边缘着色
B. 继发龋
C. 颜色匹配
D. 表面光滑
E. 牙髓活力
[多项选择]临床评价吸入麻醉药应包括()
A. 对颅内压和EEG的影响
B. 麻醉强度
C. 对心血管系统的抑制作用
D. 可控性
E. 对呼吸的影响

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