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[单项选择]下列临床试验分期中，上市后药品临床评价阶段属于
A. Ⅳ期临床试验
B. Ⅲ期临床试验
C. Ⅱb期临床试验
D. Ⅱa期临床试验
E. Ⅰ期临床试验
[单项选择]上市后药品在评价阶段为
A. Ⅰ期临床试验阶段
B. Ⅱ期临床试验阶段
C. Ⅲ期临床试验阶段
D. Ⅳ期临床试验阶段
E. C和D
[单项选择]上市后药品临床再评价阶段中，常见病的试验样本数应不少于
A. 50例
B. 100例
C. 300例
D. 1000例
E. 2000例
[单项选择]上市后药品再评价阶段属于（）
A. 一期临床试验
B. 二期临床试验
C. 三期临床试验
D. 四期临床试验
E. 0期临床试验
[单项选择]在药品临床评价中，上市药品的安全性评价主要依靠的是（）。
A. 药学服务
B. 药物流行病学
C. 循证医学
D. 药物警戒
E. 药学信息服务
[单项选择]属于正确上市后药品临床评价中开发新适应证的是（）
A. 解热镇痛药阿司匹林用于抗血栓形成、预防冠心病
B. 抗病毒药金刚烷胺用于抗血栓
C. 抗心律失常药普萘洛尔用于降血脂
D. 局部麻醉药利多卡因用于降血脂
E. 抗组胺药异丙嗪用于抗帕金森病
[单项选择]下列哪一项属于上市后药品临床评价中开发的新适应证（）
A. 解热镇痛药阿司匹林用于抗血栓形成、预防冠心病
B. 抗病毒药金刚烷胺用于抗血栓
C. 抗心律失常药普萘洛尔用于降血脂
D. 局部麻醉药利多卡因用于降血脂
E. 抗组胺药异丙嗪用于抗帕金森病
[填空题]药品上市前临床试验的设计和上市后药品有效性再评价、上市后药品的不良反应或非预期作用的监测、国家基本药物的遴选、药物经济学研究、药物利用情况的调查研究是（）的主要任务。
[多项选择]除上市后药品临床再评价外，为保证广大低收入弱势群体得到有效治疗，还要对（ ）
A. 更广泛的人群、更繁杂的用药条件的各项指标进行监察
B. 更长用药时间、更多样的用药方案的各项指标进行监察
C. 用药时和停药后的各项指标进行监察
D. 对药品的有效性和安全性研究逐步完善
E. 药物经济学进行研究
[填空题]
药物流行病学的主要任务包括五方面：
（1）药品上市前临床试验的设计和上市后药品有效性再评价；
（2）上市后药品的不良反应或非预期作用的监测；
（3）国家（）的遴选；
（4）药物利用情况的调查研究；
（5）药物经济学研究。
[单项选择]为了药物得以批准上市，需对受试药物进行临床研究，以根据《药品临床试验质量管理规范》做出临床评价，以下临床药理研究中，采用的是健康志愿者的是（）
A. Ⅰ期
B. Ⅱ期
C. Ⅲ期
D. Ⅳ期
E. 以上都不是
[单项选择]上市前药物临床评价阶段Ⅱ期临床试验( )。
A. 试验样本数常见病不少于500例 B．试验样本数为20～30例
B. 试验样本数常见病不少于200例
C. 试验样本数多发病不少于300例
D. 试验样本数为100例
[多项选择]上市后药品再评价的特点（）。
A. 先进性和长期性
B. 实用性和对比性
C. 公开性和科学性
D. 公正性和科学性
E. 私密性和长期性
[填空题]（）、（）、（）属于新药上市前的临床评价阶段。（）是新药批准上市后的阶段。
[单项选择]药品上市后临床实践中开发的新适应证用于抗血栓形成
A. 抗组胺药异丙嗪
B. 降血压药硝苯地平
C. 解痉止痛药阿托品
D. 解热镇痛药阿司匹林
E. 抗心律失常药普萘洛尔
