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[单项选择]下列临床试验分期中，上市后药品临床评价阶段属于（）
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅲ期临床试验
C. Ⅳ期临床试验
D. Ⅱa期临床试验
E. Ⅱb期临床试验
[单项选择]上市后药品临床在评价阶段是（）。
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. IV期临床试验
E. 临床前试验
[单项选择]上市后药品临床再评价阶段中，常见病的试验样本数应不少于
A. 50例
B. 100例
C. 300例
D. 1000例
E. 2000例
[单项选择]上市后药品再评价阶段属于（）
A. 一期临床试验
B. 二期临床试验
C. 三期临床试验
D. 四期临床试验
E. 0期临床试验
[单项选择]上市后药品在评价阶段为
A. Ⅰ期临床试验阶段
B. Ⅱ期临床试验阶段
C. Ⅲ期临床试验阶段
D. Ⅳ期临床试验阶段
E. C和D
[单项选择]属于正确上市后药品临床评价中开发新适应证的是（）
A. 解热镇痛药阿司匹林用于抗血栓形成、预防冠心病
B. 抗病毒药金刚烷胺用于抗血栓
C. 抗心律失常药普萘洛尔用于降血脂
D. 局部麻醉药利多卡因用于降血脂
E. 抗组胺药异丙嗪用于抗帕金森病
[单项选择]在药品临床评价中，上市药品的安全性评价主要依靠的是（）。
A. 药学服务
B. 药物流行病学
C. 循证医学
D. 药物警戒
E. 药学信息服务
[单项选择]下列哪一项属于上市后药品临床评价中开发的新适应证（）
A. 解热镇痛药阿司匹林用于抗血栓形成、预防冠心病
B. 抗病毒药金刚烷胺用于抗血栓
C. 抗心律失常药普萘洛尔用于降血脂
D. 局部麻醉药利多卡因用于降血脂
E. 抗组胺药异丙嗪用于抗帕金森病
[单项选择]上市前药物临床评价阶段Ⅱ期临床试验( )。
A. 试验样本数常见病不少于500例 B．试验样本数为20～30例
B. 试验样本数常见病不少于200例
C. 试验样本数多发病不少于300例
D. 试验样本数为100例
[单项选择]为了药物得以批准上市，需对受试药物进行临床研究，以根据《药品临床试验质量管理规范》做出临床评价，以下临床药理研究中，采用的是健康志愿者的是（）
A. Ⅰ期
B. Ⅱ期
C. Ⅲ期
D. Ⅳ期
E. 以上都不是
[单项选择]关于药品的临床评价，下列说法错误的是
A. 新药在上市前要经过三期临床试验
B. 批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验
C. 前三期的临床试验称为上市前药物临床评价阶段
D. 上市后的临床试验称为药品临床再评价阶段
E. 对药师来说，药品临床评价的对象是上市后Ⅳ期临床试验的新药
[多项选择]药品临床评价的意义( )。
A. 保证用药安全
B. 为制定《国家基本药物目录》提供依据
C. 促进合理用药
D. 减轻患者经济负担
E. 扩展使用范围
[单项选择]药品临床评价的特点包括（ ）
A. 先进性和长期性、规范性和统一性、合法性和短暂性
B. 先进性和长期性、实用性和对比性、安全性和合法性
C. 先进性和长期性、实用性和对比性、合法性和科学性
D. 先进性和长期性、规范性和合理性、真实性和科学性
E. 先进性和长期性、实用性和对比性、公正性和科学性
[单项选择]药品临床评价的意义是（ ）
A. 保证药品质量，促进合理用药和扩展适应证
B. 保证药品质量，促进合理交流和扩展适应证
C. 保证用药安全、促进合理用药和扩展使用范围
D. 保证用药安全、促进医药交流和扩展医药合作
E. 保证用药的质量、促进医药交流和发展
[填空题]（）、（）、（）属于新药上市前的临床评价阶段。（）是新药批准上市后的阶段。
[多项选择]药品临床评价的主要特点包括（）。
A. 先进性和科学性
B. 先进性和长期性
C. 实用性和对比性
D. 公正性和科学性
E. 对比性和公平性
[单项选择]负责对药品临床研究、药品生产和审批属于( )
A. 进口药品申请
B. 补充申请
C. 已有国家药品标准的申请
D. 改变剂型和给药途径的已上市的药品的申请
E. 药品注册管理工作
