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[单项选择]关于临床试验的对照组，正确的（）
A. 为患病的病人组成，与试验组不同
B. 由人群中的非病例组成
C. 与病人同时入院的非某病的病例
D. 患某病的较轻型病例
E. 对照组的设立是为了防止抽样误差
[单选题]关于临床试验的对照组，下列哪种说法是正确的。
A.为患病的患者组成，但处理因素与实验组不同
B.由人群中的非病例组成
C.与病人同时人院的非某病的病例
D.患某病的较轻型病例
E.对照组的设立是为了防止抽样误差
[单项选择]常规或现行最好疗法作对照，是临床试验中最常用的一种对比方法，此对照类型属于（）
A. 安慰剂对照
B. 标准对照
C. 自身对照
D. 交叉对照
E. 历史对照
[多项选择]临床试验方法中的对照方法包括（）
A. 随机平行对照试验
B. 交叉对照试验
C. 序贯对照试验
D. 安慰剂对照试验
E. 盲法对照试验
[单项选择]在临床试验中，对照组使用安慰剂的目的是（）
A. 减少样本含量
B. 减少受试对象的主观偏性
C. 不会受到道德的限制
D. 有利于降低对照组的治愈率
E. 有利于增加试验组的治愈率
[单项选择]
- A.Ⅰ期临床试验
- B.Ⅱ期临床试验
- C.Ⅲ期临床试验
- D.Ⅳ期临床试验
- E.生物等效性试验
依照《药品注册管理办法》
城镇中的个体行医人员和个体诊所
A. 可以设置药房
B. 不得设置药房
C. 可以将药品销售给前来求医人员
D. 可以销售给求医人员急需的少量药品
E. 可以和乡镇卫生院联合从事药品销售活动
[单项选择]A．新药申请B．药物的临床研究C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验E．Ⅰ期临床试验临床试验和生物等效性试验称为
[单项选择]临床试验中实验组与对照组最大的不同是
A. 目标人群不同
B. 年龄性别不同
C. 处理因素不同
D. 观察指标不同
E. 观察时间不同
[单项选择]某化学3.1类新药获得临床试验批件，拟开展临床试验。该药物临床试验批件有效期为（）
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
F. 6年
[填空题]临床口服最常用的、唯一经过安慰剂对照临床试验评估的强心苷药物是（）。
[单项选择]临床试验单位的临床试验资料应当至少保存（）
A. 1年
B. 3年
C. 5年
D. 10年
E. 20年
[单项选择]临床试验的各类文件，包括临床试验方案、批准文件、伦理委员会批文、病例记录表及数据统计资料以及临床试验分报告既总结报告均应按规定妥善保存（）
A. 3年
B. 5年
C. 10年
D. 至临床试验结束后3年
E. 至临床试验结束后5年
[单项选择]作为循证医学证据，随机对照临床试验的结论属于（）
A. 五级证据
B. 四级证据
C. 三级证据
D. 二级证据
E. 一级证据
[单项选择]临床试验单位有关临床试验的资料应当至少保存（）
A. 1年
B. 3年
C. 10年
D. 5年
E. 20年
