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[多项选择]临床试验设置对照的类型有（）
A. 安慰剂对照
B. 空白对照
C. 阳性对照
D. 剂量反应对照
E. 外部对照
[单项选择]关于临床试验的对照组，正确的（）
A. 为患病的病人组成，与试验组不同
B. 由人群中的非病例组成
C. 与病人同时入院的非某病的病例
D. 患某病的较轻型病例
E. 对照组的设立是为了防止抽样误差
[单项选择]临床试验方法的选择必须符合（）
A. 现代化伦理标准
B. 科学和道德标准
C. 合理和规范的标准
D. 标准化和科学化
E. 科学和伦理标准
[多项选择]临床试验方案应包括的内容（）。
A. 临床试验的题目和专题理由
B. 试验的目的和目标
C. 进行试验的场所，申办者的姓名和地址，试验研究者姓名、资格和地址
D. 受试者的入选标准和排除标准
E. 拟进行临床和实验室检查的项目，测定的次数和药代动力学分析等
[多项选择]Ⅳ期临床试验的目的包括（）。
A. 考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应
B. 评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量
C. 观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据
D. 初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
E. 进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系
[单项选择]临床试验的各类文件，包括临床试验方案、批准文件、伦理委员会批文、病例记录表及数据统计资料以及临床试验分报告既总结报告均应按规定妥善保存（）
A. 3年
B. 5年
C. 10年
D. 至临床试验结束后3年
E. 至临床试验结束后5年
[单项选择]设计一项临床试验主要应包括的内容为
A. 应运用国际或国内公认的疾病诊断标准
B. 研究因素的使用和终点事项的计数
C. 选择一定数量的在疾病上有代表性的研究对象并将之随机分为实验组和对照组
D. 盲法观察
E. 开展临床试验单位的实验动物条件
[单项选择]常规或现行最好疗法作对照，是临床试验中最常用的一种对比方法，此对照类型属于（）
A. 安慰剂对照
B. 标准对照
C. 自身对照
D. 交叉对照
E. 历史对照
[单项选择]在临床试验中，对照组使用安慰剂的目的是（）
A. 减少样本含量
B. 减少受试对象的主观偏性
C. 不会受到道德的限制
D. 有利于降低对照组的治愈率
E. 有利于增加试验组的治愈率
[单项选择]
- A.Ⅰ期临床试验
- B.Ⅱ期临床试验
- C.Ⅲ期临床试验
- D.Ⅳ期临床试验
- E.生物等效性试验
依照《药品注册管理办法》
城镇中的个体行医人员和个体诊所
A. 可以设置药房
B. 不得设置药房
C. 可以将药品销售给前来求医人员
D. 可以销售给求医人员急需的少量药品
E. 可以和乡镇卫生院联合从事药品销售活动
[多项选择]GCP是一套有关实施药物临床试验全过程的标准规定，其中包括参入临床试验包括各方的（）
A. 责任以及方案设计
B. 组织实施
C. 监督稽查
D. 记录分析
E. 总结报告及质量保证等技术规范
[单项选择]药品临床试验管理规范是临床试验全过程的标准规定，其包括 （）
A. 分析总结和报告
B. 监察、稽查、记录
C. 组织、实施
D. 方案设计
E. 方案设计、组织、实施、监察、稽查、记录、分析总结和报告
[单项选择]叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织，包括统计学考虑、试验执行和完成条件的临床试验主要文件是（）
A. 病例报告表
B. 总结报告
C. 研究者手册
D. 试验方案
E. 知情同意书
[单项选择]A．新药申请B．药物的临床研究C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验E．Ⅰ期临床试验临床试验和生物等效性试验称为
