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[多项选择]中药新药包括（）。
A. 我国未生产过的药品
B. 改变剂型与给药途径的药品
C. 制成新的复方制剂
D. 改变工艺，增加新的适应证
E. 疗效确切，无不良反应，重新申请OTC的药品
[单项选择]某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。该中药注射剂出现的药品不良反应属于（）
A. A型药品不良反应
B. B型药品不良反应
C. C型药品不良反应
D. D型药品不良反应
[简答题]以联苯双酯的发现为例，叙述如何从传统药物（中药）中发现新药？
[单项选择]甲市一药品生产企业生产的某中药注射剂在新药监测期内，导致一名患者出现过敏性休克，致其最终死亡。该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的（）。
A. 严重的不良反应
B. 已知的不良反应
C. 所有不良反应
D. 新的不良反应
[单项选择]甲市一药品生产企业生产的某中药注射剂在新药监测期内，导致一名患者出现过敏性休克，致其最终死亡。若该药品生产企业在获知新的、严重的药品不良反应后，应当在（）内报告。
A. 立即
B. 3日
C. 15日
D. 30日
[单项选择]某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的（）
A. 新的和严重的不良反应
B. 已知的不良反应
C. 所有不良反应
D. 副作用
[单项选择]《进口药品注册证》证号的格式为（）
A. 国药准字H（Z、S、J）+4位年号+4位顺序号
B. H（Z、S）+4位年号+4位顺序号
C. H（Z、S）C+4位年号+4位顺序号
D. BH（Z、S）+4位年号+4位顺序号
[单项选择]在境内销售香港生产的中成药，其注册证证号的格式应为（）
A. ZC+4位年号+4位顺序号
B. SC+4位年号+4位顺序号
C. S+4位年号+4位顺序号
D. BH+4位年号+4位顺序号
E. 国药准字J+4位年号+4位顺序号
[单项选择]在境内销售香港生产的化学药品，其注册证证号的格式应为（）
A. HC+4位年号+4位顺序号
B. SC+4位年号+4位顺序号
C. S+4位年号+4位顺序号
D. BZ+4位年号+4位顺序号
[单项选择]境内分包装从日本进口的中药，其注册证证号的格式应为（）
A. HC+4位年号+4位顺序号
B. SC+4位年号+4位顺序号
C. S+4位年号+4位顺序号
D. BZ+4位年号+4位顺序号
[单项选择]在境内销售澳门生产的化学药，其注册证证号的格式应为（）
A. HC+4位年号+4位顺序号
B. SC+4位年号+4位顺序号
C. BZ+4位年号+4位顺序号
D. BS+4位年号+4位顺序号
[单项选择]在境内分装从印度进口的化学药品，其注册证证号的格式应为（）
A. ZC+4位年号+4位顺序号
B. SC+4位年号+4位顺序号
C. S+4位年号+4位顺序号
D. BH+4位年号+4位顺序号
E. 国药准字J+4位年号+4位顺序号
[单项选择]境内分包装从美国进口的生物药品，其注册证证号的格式应为（）
A. HC+4位年号+4位顺序号
B. SC+4位年号+4位顺序号
C. BZ+4位年号+4位顺序号
D. BS+4位年号+4位顺序号
[多项选择]下列药品批准文号和进口药品注册证号，格式正确的是（）
A. 国药准字H20070001
B. 国药准字ZF20050002
C. ZC20010003
D. J20060004
E. H20080005
