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发布时间:2024-06-02 23:21:14

[多选题]对有证据证明可能存在安全隐患的,药品监督管理部门可以根据监督检查情况,对药品研制、生产、经营和药品使用单位采取( )措施。
A.训诫
B.约谈
C.限期整改
D.暂停生产、销售、使用、进口

更多"[多选题]对有证据证明可能存在安全隐患的,药品监督管理部门可以根据监督"的相关试题:

[判断题]药品监督管理部门未及时发现药品安全系统性风险,未及时消除监督管理区域内药品安全隐患的,本级人民政府或者上级人民政府药品监督管理部门应当对其主要负责人进行约谈。
A.正确
B.错误
[判断题]疫苗质量管理存在安全隐患,疫苗上市许可持有人等未及时采取措施消除的,药品监督管理部门可以采取责任约谈、限期整改等措施。
A.正确
B.错误
[单选题]对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料,药品监督管理部门可以查封、扣押,并在( )内作出行政处理决定。
A.七日
B.十日
C.十五日
D.二十日
[判断题]开展药品生产监督检查过程中,发现存在药品质量安全风险,药品监督管理部门经研判属于重大药品质量安全风险的,应当及时向上一级药品监督管理部门和同级地方人民政府报告。
A.正确
B.错误
[判断题]药品监督管理部门进行监督检查时,应当出示证明文件,对监督检查中知悉的商业秘密应当保密。
A.正确
B.错误
[单选题]国家药品监督管理局和省级药品监管部门通过监督检查发现药品存在缺陷或安全隐患的,药品监管部门根据监督检查情况,应当发出( ),并根据风险相应采取控制措施。
A.检查结果公告
B.告诫信
C.行政处理決定书
D.行政处罚决定书
[判断题] 发生职业病危害事故或者有证据证明危害状态可能导致职业病危害事故发生时,安全生产监督管理部门可以封存造成职业病危害事故或者可能导致职业病危害事故发生的材料和设备。( )
A.正确
B.错误
[判断题]口岸所在地药品监督管理部门应当通知药品检验机构按照国务院药品监督管理部门的规定对进口药品进行抽查检验。
A.正确
B.错误
[单选题]药品生产企业向药品监督管理部门申请药品生产许可证,对于该申请,药品监督管理部门经过审查后应当做出( )处理。
A.如果不能当场作出许可决定,可以自主决定作出决定的期限
B.如果药品生产企业符合法定条件、标准,药品监督管理部门可以当场作出口头许可决定
C.药品监督管理部门如果认为该药品生产企业不符合法定条件标准,可以作出不予许可的决定,无须说明理由
D.经药品监督管理部门审查、不符合规定的,作出不予批准的书面决定并说明理由
[多选题]国家药品监督管理局和省级药品监督管理部门组织监督检查时,应当( )。
A.制定检查方案
B.明确检查标准
C.如实记录检查情况
D.按当事人要求更改现场检查记录
[判断题]国务院药品监督管理部门负责全国疫苗监督管理工作,县级以上人民政府药品监督管理部门负责本行政区域疫苗监督管理工作。
A.正确
B.错误
[判断题]药品监督管理部门设置或者指定的药品专业技术机构,承担依法实施药品监督管理所需的审评工作。
A.正确
B.错误
[判断题]药品监督管理部门或者其设置、指定的药品检验机构在药品监督检验中违法收取检验费用,由政府有关部门责令退还。
A.正确
B.错误
[判断题]国家药品监督管理局负责对药品审评中心等相关专业技术机构及省、自治区、直辖市药品监督管理部门承担药品注册管理相关工作的监督管理、考核评价与指导。
A.正确
B.错误
[多选题]药品监督管理部门设置或者指定的药品专业技术机构,承担依法实施药品监督管理所需的( )工作。
A.审评
B.检验
C.核查
D.监测与评价
[多选题]药品监督管理部门设置、指定的药品检验机构在药品监督检验中如违法收取检验费用的,则( )。
A.给予行政罚款
B.由政府有关部门责令退还检验费用
C.对直接负责的主管人员依法给予处分
D.对其他直接责任人员依法给予处分
[单选题]对附条件批准的药品,持有人逾期未按照要求完成研究或者不能证明其获益大于风险的,国家药品监督管理局应当依法处理,直至( )药品注册证书。
A.吊销
B.撤销
C.召回
D.注销
[多选题]从单独一个证据能否证明主要犯罪事实存在或不存在的角度,证据可分为( )。
A.原始证据
B.实物证据
C.直接证据
D.间接证据

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