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发布时间:2023-10-13 13:18:11

[单项选择]药品批发企业从事质量管理工作的人员应具有()
A. 药学或相关专业的学历,或者具有药学专业技术职称
B. 药学专业技术职称
C. 相应的药学专业技术职称
D. 药师以上专业技术职称
E. 主管药师以上专业技术职称

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[单项选择]药品批发企业负责人中主管质量管理工作的人员应具有()
A. 药学或相关专业的学历,或者具有药学专业技术职称
B. 药学专业技术职称
C. 相应的药学专业技术职称
D. 药师以上专业技术职称
E. 主管药师以上专业技术职称
[判断题]审核药品批发企业的质量保证能力,主要是审核其GMP认证。()
[单项选择]药品零售企业的质量管理人员应具有()
A. 药学或相关专业的学历,或者具有药学专业技术职称
B. 药学专业技术职称
C. 相应的药学专业技术职称
D. 药师以上专业技术职称
E. 主管药师以上专业技术职称
[单项选择]从事药品零售的药店()从事药品批发活动。
A. 不得
B. 可以部分
C. 可以在一定范围内
[单项选择]专门从事第二类精神药品批发业务的企业()
A. 应当经所在地省级药品监督管理部门初步审查,由国务院药品监督管理部门批准
B. 应当经国务院药品监督管理部门批准
C. 应当经所在地省级药品监督管理部门批准
D. 应当经所在地省级卫生部门批准
E. 应当经上级行政主管部门批准
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》(GSP),不符合药品批发企业进货管理要求的是()
A. 签订进货合同应明确质量条款
B. 购进药品应有合法票据
C. 建立购进记录,做到票、账、货相符
D. 按规定保存购货记录
E. 每二年应对进货情况进行质量评审
[单项选择]药品批发企业出库的某药品有效期为三年,其质量跟踪记录保存期限至少为()
A. 一年
B. 二年
C. 三年
D. 四年
E. 五年
[单项选择]药品批发企业销售药品,应当如实开具()
A. 发票
B. 销售凭证
C. 采购记录
D. 验收记录
E. 随货同行单
[单项选择]药品批发企业的药品销售记录应保存()
A. 4年
B. 3年
C. 2年
D. 超过药品有效期1年,但不少于3年
E. 超过药品有效期1年,但不少于2年
[单项选择]药品批发企业的药品购进记录应保存()
A. 4年
B. 3年
C. 2年
D. 超过药品有效期1年,但不少于3年
E. 超过药品有效期1年,但不少于2年
[单项选择]药品批发企业的药品验收记录应保存()
A. 一年
B. 二年
C. 三年
D. 至超过药品有效期一年,但不得少于二年
E. 至超过药品有效期一年,但不得少于三年
[单项选择]药品批发企业的近效期药品是指()
A. 距失效期12个月
B. 距失效期6个月
C. 距失效期3个月
D. 距失效期5个月
[单项选择]专门从事第二类精神药品批发业务的企业,应当经()
A. 县以上人民政府药品监督管理部门批准
B. 所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准
C. 国务院卫生行政管理部门批准
D. 所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
E. 国务院药品监督管理部门批准
[单项选择]医疗机构从批发企业购进药品应验明是否具有()
A. 药品注册商标
B. 药品批准文号
C. 《药品生产许可证》
D. 《药品经营许可证》
E. 《医疗机构制剂许可证》
[多项选择]药品批发企业采购药品的主要供货起点环节有()。
A. 药厂
B. 药品批发企业
C. 药品交流会
D. 药农E药品超市
[单项选择]下列哪些药品不可以由国务院药品监督管理部门规定的药品批发企业经营()
A. 供医疗使用的小包装麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
B. 供科学研究的小包装麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
C. 供个人使用的小包装麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
D. 供教学使用的小包装麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
E. 供医疗使用的化疗药品
[单项选择]跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业,应当经()
A. 县以上人民政府药品监督管理部门批准
B. 所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准
C. 国务院卫生行政管理部门批准
D. 所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
E. 国务院药品监督管理部门批准
[单项选择]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,医院从药品批发企业购进第一类精神药品时()
A. 应由医院自行到药品批发企业提货
B. 应由药品批发企业将药品送至医院
C. 应由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院
D. 应由公安部门协助医院到药品批发企业提货
E. 应由公安部门监督药品批发企业将药品送至医院
[单项选择]核发药品批发企业的《药品经营许可证》的部门是()
A. 国务院药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 县以上药品监督管理部门
D. 商务部门
E. 工商行政管理部门

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