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发布时间:2023-09-30 08:30:36

[单项选择]对药品不良反应应执行()
A. 报告制度,对严重的或罕见的药品不良反应随时报告
B. 定期报告制度,对严重的或罕见的药品不良反应可越级报告
C. 越级报告制度,对严重的或罕见的药品不良反应随时报告
D. 逐级、定期报告制度,对严重的或罕见的药品不良反应随时报告,必要进可越级报告

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[单项选择]发现群体不良反应、新的或严重的以外的其他药品不良反应的,应()
A. 在30日内报告
B. 在15日内报告
C. 在3日内报告
D. 立即报告药品生产、经营企业和医疗卫生机构
[名词解释]药品不良反应
[单项选择]个人发现药品引起可疑不良反应,应向()。
A. 国家药品监督管理局报告
B. 国家药品不良反应监测专业机构报告
C. 所在地卫生局报告
D. 所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告
E. 所在地药品检定所报告
[单项选择]新药监测期已满的药品,药品生产企业应报告该药品引起()的不良反应。
A. 所有
B. 新的和严重的
C. 新的、严重的和可疑的
D. 所有新的、严重的和可疑的
[单项选择]有可能发现不常用药物的不常见不良反应的药品不良反应监测方法是()
A. 自愿呈报系统
B. 重点医院监测
C. 重点药物监测
D. 记录联结
E. 记录应用
[单项选择]国家药品不良反应监测中心所采用的药品不良反应因果关系评定方法分为()。
A. 肯定、可能、不可能三级
B. 可能、可疑、不可能三级
C. 肯定、可能、可疑、不可能四级
D. 肯定、很可能、可疑、不可能四级
E. 肯定、很可能、可能、可疑、不可能五级
[单项选择]发现药品不良反应引起的死亡病例的,应()
A. 在30日内报告
B. 在15日内报告
C. 在3日内报告
D. 立即报告药品生产、经营企业和医疗卫生机构
[多项选择]我国药品不良反应监测中心确定的不良反应等级有()。
A. 肯定
B. 很可能
C. 可能
D. 条件
E. 可能无关
[简答题]什么是药品不良反应?
[单项选择]2004年《药品不良反应报告和监测管理办法》中的药品不良反应定义,是指()
A. 任何药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或新的反应
B. 任何药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的或新的有害反应
C. 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的或新的有害反应
D. 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
[多项选择]根据药品不良反应的传统分类,A型不良反应的特点包括()。
A. 由于药物的药理作用增强而引起的不良反应
B. 程度轻重与用药剂量有关
C. 一般容易预测
D. 发生率较高而死亡率较低
E. 特异质反应属于A型不良反应
[单项选择]药品不良反应主要包括()
A. 副作用、毒性作用、后遗效应、变态反应、继发反应、特异质反应、药物依赖性、致癌、致突变、致畸作用等
B. 副作用、毒性作用、后遗效应、变态反应、继发反应
C. 后遗效应、变态反应、继发反应、特异质反应
D. 继发反应、特异质反应、药物依赖性
[多项选择]发现群体不良反应,药品生产、经营企业和医疗卫生机构应立即向所在地的()报告。
A. 地市级药品监督管理局
B. 省级药品监督管理局
C. 省级卫生厅(局)
D. 省级药品不良反应监测中心
[多项选择]2004年《药品不良反应报告和监测管理办法》中的药品不良反应定义,包括以下哪几项要素或条件?()
A. 合格药品,正常用法用量
B. 与用药目的无关的或意外的
C. 有害反应
D. 因果关系
[填空题]药品不良反应简称为 ()。
[多项选择]药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应()
A. 引起死亡
B. 致癌、致畸、致出生缺陷
C. 对生命有危险并能够致人体永久的或显著的伤残
D. 对器官功能产生永久损伤
E. 导致住院或住院时间延长
[单项选择]发生输血不良反应后填报的《患者输血不良反应回报单》应送到()
A. 医务科
B. 医院感染管理科
C. 输血科
D. 质量管理考核部
[多项选择]药品严重不良反应是指因服用药品引起下列哪些损害情形之一的反应()
A. 引起死亡
B. 致癌、致畸、致出生缺陷
C. 对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残
D. 对器官功能产生永久损伤
[单项选择]国家实行药品不良反应的:()
A. 药品不良反应
B. 报告制度
C. 越级报告
D. 检测管理制度

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