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[填空题]药品上市许可持有人未按照规定开展药品不良反应监测或者报告疑似药品不良反应的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停产停业整顿,并处 （）的罚款。
[单选题]省级药品不良反应监测机构，应当在收到下一级药品不良反应监测机构提交的严重药品不良反应评价意见之日起几个工作日内完成评价工作
A.5
B.15
C.3
D.7
[判断题]药品上市许可持有人应当开展药品上市后的不良反应监测,主动收集.跟踪分析疑似药品不良反应信息。( )
A.正确
B.错误
[单选题]药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报告法定主体的是
A.持有药品专利的药品研发机构
B.进口药品的境外制药厂商
C.医科大学附属儿童医院
D.经营中药饮片为主的药品经营企业
[填空题]药品上市许可持有人应当依照本法规定,对药品的非临床研究、( )、生产经营、上市后研究、( )及报告与处理等承担责任。
[填空题]国家建立（）,对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。
[单选题]国家药品不良反应监测中心所采用的药品不良反应因果关系评定方法分为肯定、很可能、可能、可疑、不可能五级
A.正确
B.错误
[单选题]设区的市级、县级药品不良反应监测机构，对严重药品不良反应报告的审核和评价应当自收到报告之日起几个工作日内完成
A.5
B.15
C.3
D.7
[多选题]药品不良反应监测的范围是( )
A.可疑药品不良反应
B.可疑严重药品不良反应
C.说明书中已载明的不良反应
D.新的药品不良反应
E.超剂量服用药品产生的不良反应
[单选题]药品不良反应报告和监测是指:
A.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
B.药品不良反应的发现、报告和控制的过程
C.药品不良反应的报告、评价和控制的过程
D.药品不良反应的发现、报告、评价的过程
[单选题]主管全国药品不良反应监测工作的是 ( )
A.卫生部
B.国家食品药品监督管理局
C.省、自治区、直辖市药品监督管理局
D.各级卫生行政部门
E.国家药品不良反应监测专业机构
[单选题]药品不良反应监测需要下列哪些成员共同参与:
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.卫生专业人员
D.以上都是
[单选题]主管全国药品不良反应监测工作的部门是:
A.卫生部
B.国家药典委员会
C.国家食品药品监督管理局
D.国家经贸委医药管理司
[单选题]“国家药品不良反应监测中心”设在( )
A. 中国药品生物制品检定所
B. 国家食品药品监督管理局药品评价中心
C. 国家食品药品监督管理局药品审评中心
D. 国家食品药品监督管理局安全监管司
[单选题]药品不良反应监测专业机构的人员组成包括( )
A.医学、流行病学及有关专业的技术人员
B.医学、药学及有关专业的技术
人员
C.药学、药物流行病学及有关专业的技术人员
D.药学、法医学
及有关专业的技术人员E.医学、法医学及有关专业的技术人员
[多选题]
监测药品不良反应的目的和意义包括()
A.全方位为患者服务
B.保障患者安全有效用药
C.为改进药品提供信息
D.体现药师本人的威望
E.提高医务人员的收入
