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[单选题]药品注册申请受理后,需要申请人在原申报资料基础上补充新的技术资料的,药品审评中心原则上提出一次补充资料要求,列明全部问题后,以书面方式通知申请人在( )内补充提交资料。
A.30日
B.60日
C.80日
D.90日
[判断题]药品注册申请受理后，需要申请人在原申报资料基础上补充新的技术资料的，申请人可以按要求多次提交各项补充资料。
A.正确
B.错误
[判断题]药品注册申请受理后，申请人为药品上市许可持有人。
A.正确
B.错误
[判断题]药品注册申请受理后，需要申请人缴纳费用的，申请人应当按规定缴纳费用。申请人未在规定期限内缴纳费用的，应作出不予受理其药品注册申请的。
A.正确
B.错误
[判断题]药品注册申请受理后，需要申请人对原申报资料进行解释说明的，药品审评中心应当通知申请人在五日内按照要求提交新的技术材料。
A.正确
B.错误
[判断题]药品注册申请受理后，有药品安全性新发现的，申请人应当及时报告并补充相关资料。
A.正确
B.错误
[单选题]境内生产药品的注册申请,药品注册申请受理后需要药品注册检验的,药品审评中心应当在受理后内( )向药品检验机构和申请人发出药品注册检验通知。
A.15日
B.30日
C.40日
D.90日
[判断题]药品注册申请受理后，需要药品注册生产现场核查的，药品核查中心原则上应当在受理后四十日内完成核查工作。
A.正确
B.错误
[判断题]境外生产药品的注册申请，申请人在药品注册申请受理前提出药品注册检验的，申请人应当按规定要求抽取样品，并将样品、检验所需资料及标准物质等送至省级药品检验机构。
A.正确
B.错误
[单选题]药品注册受理后，CDE应当在受理后（）内进行初步审查，需要药品注册生产现场核查的，通知CFDI组织核查。
A.5日
B.30日
C.40日
D.60日
[判断题]药品注册申请人取得药品生产许可证后,为药品上市许可持有人( )
A.正确
B.错误
[判断题]药品检验机构完成药品注册检验后，将标准符合意见和检验报告反馈给申请人，由申请人转交至药品审评中心。
A.正确
B.错误
[判断题]药品注册申请受理后，药品审评中心认为存在缺陷的，应当做出不予批准的决定。
A.正确
B.错误
[单选题]在药品上市许可申请前，申请人可向中检院或省级药品监督管理部门提出（）药品前置注册检验申请。
A.不可提出
B.1次
C.不超过3次
D.不做规定
[单选题]在助学贷款申请受理后的____个工作日内将贷款审查审批意见及时反馈借款申请人。
A.3
B.5
C.7
D.10
