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2004年执业药师《药事管理与法规》真题(三)
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[多项选择]《医疗用毒性药品管理办法》规定,收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须建立健全的制度有()
A. 保管制度
B. 验收制度
C. 储备制度
D. 领发制度
E. 核对制度
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[单项选择]药品监督管理的方法性原则之一是()
A. 保障人体用药安全
B. 维护人民身体健康
C. 保证药品质量
D. 管理效率与管理成本兼顾
E. 不允许侵害有关药事组织或公众的合法权益
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[多项选择]行政复议机关负责法制工作的机构具体办理行政复议事项,履行下列职责()
A. 受理行政复议申请
B. 向有关组织和人员调查取证,查阅文件和资料
C. 拟订申请复议理由和要求
D. 审查申请行政复议的具体行政行为是否合法与适当,拟订行政复议决定
E. 办理因不服行政复议决定提起行政诉讼的应诉事项
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[单项选择]药品注册管理内容包括()
A. 药店药学技术或管理人员配备要求
B. 易出现药物滥用
C. 药品定价
D. 药品储备
E. 药品名称、包装、标签和说明书
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[多项选择]GSP细则规定药品零售企业在营业店堂内应做到()
A. 陈列药品按品种、规格、剂型或用途分类整齐摆放
B. 明示服务公约、公布监督电话、设置顾客意见簿
C. 陈列药品的货柜保持清洁和卫生
D. 对顾客反映的问题,请坐堂医生解决
E. 对陈列的药品随时进行检查,用完及时上货
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[单项选择]执业药师管理的必要性包括()
A. 药店成本上升,竞争力下降
B. 形成新的药店管理模式
C. 只有严格、有效的管制;才能保证药品质量和药学服务质量
D. 只有执业药师,才能最有效地保障公众用药安全有效
E. 执业药师可以扩大药店的药品销售量
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[单项选择]特殊管理药品的特殊性包括()
A. 药店药学技术或管理人员配备要求
B. 易出现药物滥用
C. 药品定价
D. 药品储备
E. 药品名称、包装、标签和说明书
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[多项选择]下列按假药论处的药品是()
A. 未标明有效期的
B. 不注明生产批号的
C. 所标明的适应症超出规定范围的
D. 所标明的功能主治超出规定范围的
E. 依法必须检验而未经检验即销售的
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[多项选择]根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》,以下属于错误的论述的是()
A. 任何单位或者个人在销售或者购买商品时不得收受或者索取贿赂
B. 经营者销售商品,不得以明示方式给予对方折扣
C. 对方单位和个人在账外暗中收受回扣的,以受贿论处
D. 在账外暗中给予对方单位或者个人回扣的,以行贿论处
E. 经营者在商品交易中,赠送小额广告礼品的,视为商业贿赂行为
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[单项选择]处方药管理内容包括()
A. 药店药学技术或管理人员配备要求
B. 易出现药物滥用
C. 药品定价
D. 药品储备
E. 药品名称、包装、标签和说明书
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[单项选择]依据《中华人民共和国药品管理法》的规定药品经营企业无须从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是()
A. 未实施批准文号管理的中药材
B. 医院制剂
C. 预防性生物制品
D. 新发现和从国外引种的药材
E. 中药饮片
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[单项选择]执业药师资格考试机构是()
A. 国家药品监督管理部门
B. 国家人事部
C. 国家药品监督管理部门和人事部
D. 省级药品监督管理部门
E. 省级人事部门
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[多项选择]对于预防性生物制品,其直接接触内包装的外包装标签内容包括()
A. 药品名称
B. 禁忌症
C. 接种对象
D. 适应症
E. 不良反应
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[单项选择]药品监督管理的限制性原则之一是()
A. 保障人体用药安全
B. 维护人民身体健康
C. 保证药品质量
D. 管理效率与管理成本兼顾
E. 不允许侵害有关药事组织或公众的合法权益
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[多项选择]《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的()
A. 仪器、设备
B. 器具
C. 材料或者其他物品
D. 包括所需要的软件
E. 所有诊断试剂
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[单项选择]执业药师资格注册管理机构是()
A. 国家药品监督管理部门
B. 国家人事部
C. 国家药品监督管理部门和人事部
D. 省级药品监督管理部门
E. 省级人事部门
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[多项选择]按刑法规定,属于扰乱市场秩序罪,情节特别严重,应处五年以上有期徒刑,并处违法所得一倍以上五倍以下罚金或没收财产的犯罪行为是()
A. 广告主、广告经营者、广告发布者违反国家规定,利用广告对商品或服务虚假宣传的
B. 未经许可经营法律、行政法规规定的专营、专卖物品或者其他限制买卖的物品的
C. 买卖进出口许可证以及其他法律、行政法规规定的经营许可证或者批准文件的
D. 其他严重扰乱市场秩序的非法经营行为的
E. 以暴力、威胁方法阻碍国家机关工作人员依法执行职务的
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[多项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料,必须()
A. 符合医药行业标准
B. 符合药用要求
C. 符合保障人体健康、安全标准
D. 经省级药品监督管理部门批准注册
E. 经国务院药品监督管理部门批准注册
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[多项选择]《处方药与非处方药流通管理暂行规定》要求执业药师或药师()
A. 对处方进行审核、签字
B. 拒绝调配、销售有副作用的处方
C. 拒绝调配、销售有配伍禁忌的处方
D. 对处方不得擅自更改或代用
E. 拒绝调配、销售超剂量的处方
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[单项选择]连续生产的原料药的一个批号为()
A. 以同一配液罐一次所配置的药液所生产的均质产品
B. 以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
C. 在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
D. 在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品
E. 在灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品
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[多项选择]根据药品生产监督管理的规定,《药品生产许可证》应当载明的项目中须由药品监督管理部门核准的许可事项为()
A. 企业名称
B. 企业负责人
C. 生产范围
D. 生产地址
E. 发证机关
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[多项选择]药品说明书关于复方制剂的说法正确的是()
A. 复方制剂的药品名称一项中应写上“本品为复方制剂,其组分为:……”
B. 复方制剂药理作用可为每一组成成份的药理作用
C. 复方制剂非临床毒理研究内容应为复方制剂毒性研究结果
D. 复方制剂配伍与药代动力学无关时,则不必在说明书中列出药代动力学项
E. 复方制剂说明书中一般不列规格这一项
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[单项选择]执业药师资格注册机构是()
A. 国家药品监督管理部门
B. 国家人事部
C. 国家药品监督管理部门和人事部
D. 省级药品监督管理部门
E. 省级人事部门
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[多项选择]省级药品监督管理部门制定的《中药饮片炮制规范》属于()
A. 企业内控标准
B. 企业参考标准
C. 法定的标准
D. 行业自律标准
E. 强制性标准
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[单项选择]固体制剂的一个批号为()
A. 以同一配液罐一次所配置的药液所生产的均质产品
B. 以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
C. 在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
D. 在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品
E. 在灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品
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[多项选择]药品生产企业的行为规则包括()
A. 生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求
B. 不符合国家药品标准的药品不得出厂
C. 必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品
D. 不得直接向医疗机构销售药品
E. 不得直接向药品零售企业销售药品
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[多项选择]对药品不良反应,国家实行的是()
A. 不定期报告制度
B. 定期报告制度
C. 随时报告制度
D. 逐级报告制度
E. 越级报告制度
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[单项选择]执业药师的必要性包括()
A. 药店成本上升,竞争力下降
B. 形成新的药店管理模式
C. 只有严格、有效的管制;才能保证药品质量和药学服务质量
D. 只有执业药师,才能最有效地保障公众用药安全有效
E. 执业药师可以扩大药店的药品销售量
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[多项选择]医疗器械说明书的内容要求包括()
A. 应当真实、准确、科学
B. 应与产品实际性能(产品特性)一致
C. 应说明“治愈率”
D. 应有“无效退款”等承诺性语言
E. 应说明“有效率”
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[单项选择]非处方药管理内容包括()
A. 药店药学技术或管理人员配备要求
B. 易出现药物滥用
C. 药品定价
D. 药品储备
E. 药品名称、包装、标签和说明书
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[单项选择]依据《中华人民共和国药品管理法》的规定国家对其流通实行特殊管理的是()
A. 未实施批准文号管理的中药材
B. 医院制剂
C. 预防性生物制品
D. 新发现和从国外引种的药材
E. 中药饮片
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[多项选择]执业药师的义务包括()
A. 了解与执业相关的法律变化
B. 积极参与相关法律、法规、规章的制定、修订过程
C. 向公众宣传医药保健及法律知识
D. 不断提高自身的药学专业素质、法律和道德素质
E. 积极向患者宣传、推荐厂商的药品及保健品
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[单项选择]执业药师管理的意义包括()
A. 药店成本上升,竞争力下降
B. 形成新的药店管理模式
C. 只有严格、有效的管制;才能保证药品质量和药学服务质量
D. 只有执业药师,才能最有效地保障公众用药安全有效
E. 执业药师可以扩大药店的药品销售量
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[多项选择]在美国南达科他州,执业药师不得()
A. 与任何人秘密协议瓜分费用
B. 与合伙人秘密协议瓜分费用
C. 拒绝开方或诊断
D. 使用秘密处方
E. 使用加密码处方
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[多项选择]实行政府定价的药品仅限于()
A. 生产、经营具有垄断性的药品
B. 所有中成药
C. 所有二类精神药品
D. 列入国家《医保目录》的药品
E. 所有民族药
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[单项选择]依据《中华人民共和国药品管理法》的规定不得在市场销售的是()
A. 未实施批准文号管理的中药材
B. 医院制剂
C. 预防性生物制品
D. 新发现和从国外引种的药材
E. 中药饮片
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[单项选择]中药液体制剂的一个批号为()
A. 以同一配液罐一次所配置的药液所生产的均质产品
B. 以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
C. 在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
D. 在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品
E. 在灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品
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[多项选择]根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》的规定()
A. 药品生产、批发企业可以直接向病患者推荐、销售处方药
B. 乙类非处方药批发业务可由普通商业企业经营
C. 处方药不得开架自选销售
D. 非处方药可以开架自选销售
E. 非处方药不得采用有奖销售方式