试卷详情
-
执业药师药事管理与法规-50-1
-
[单项选择]根据《医疗用毒性药品管理办法》,下列叙述正确的是
A. 采购的毒性中药材,包装材料上无须标上毒性药标志
B. 生产含有毒性药材的中成药时,须在本单位药品检验员的监督下准确投料
C. 科研和教学单位所需的毒性药品,凭本单位介绍信,在指定的供应部门购买
D. 医疗单位供应调配毒性药品每次处方剂量不得超过三日极量
E. 擅自收购毒性药品,可处没收非法所得,并处以警告
-
[单项选择]负责药品价格的监督管理工作的部门是()
A. 国务院药品监督管理部门
B. 卫生行政部门
C. 发展与改革宏观调控部门
D. 劳动保障行政部门
E. 工商行政管理部门
-
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》,药品生产企业可以
A. 经国家药品监督管理部门批准,接受委托生产药品
B. 在保证出厂检验合格的前提下,自主改变药品生产工艺
C. 在库存药品检验合格的前提下,自主延长其库存药品的效期
D. 经企业之间协商一致,接受委托生产药品
E. 采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片
-
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业无需分开存放的药品是
A. 药品与非药品
B. 内服药与外用药
C. 处方药与非处方药
D. 进口药与国产药
E. 易串味的药品与一般药品
-
[单项选择]负责审批与吊销医疗机构执业证书的部门是()
A. 国务院药品监督管理部门
B. 卫生行政部门
C. 发展与改革宏观调控部门
D. 劳动保障行政部门
E. 工商行政管理部门
-
[单项选择]根据《中华人民共和国行政诉讼法》,下列属于行政诉讼受案范围的是
A. 对行政机关吊销许可证行政处罚不服提起的诉讼
B. 对行政法规、规章提起的诉讼
C. 对行政机关制定、发布的具有普通约束力的决定、命令提起的诉讼
D. 对行政机关工作人员的奖惩、任免决定不服提起的诉讼
E. 对法律规定由行政机关最终裁决的具体行政行为提起的诉讼
-
[单项选择]社区卫生服务组织、门诊部及个体诊所可以经销
A. 药品监督管理部门批准的非处方药
B. 省级卫生、药品监督管理部门审定的常用药和急救用药
C. 药品监督管理部门批准的医疗机构制剂
D. 国家基本药物目录遴选的药品
E. 国家《基本医疗保险药品目录》公布的药品
-
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》,下列对违法行为的处罚错误的是
A. 医疗机构配制制剂为假药,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》
B. 医疗机构配制制剂为劣药,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》
C. 医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的,吊销其《医疗机构制剂许可证》
D. 未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的,没收违法生产的制剂和违法所得,并处罚款
E. 医疗机构从无《药品经营许可证》的企业购进药品,情节严重的,吊销其医疗机构执业许可证书
-
[单项选择]根据《野生药材资源保护管理条例》,国家一级保护野生药材物种是指
A. 资源严重减少的主要常用野生药材物种
B. 分布区域缩小的重要野生药材物种
C. 资源处于衰竭状态的重要野生药材物种
D. 濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种
E. 用于预防和治疗特殊疾病的重要野生药材物种
-
[单项选择]根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,制剂出现质量问题需要收回时,制剂收回记录的内容不包括
A. 制剂名称
B. 收回部门
C. 制剂工艺
D. 收回原因
E. 处理意见
-
[单项选择]根据《药品召回管理办法》,药品召回的主体是
A. 药品监督管理部门
B. 药品研究机构
C. 药品生产企业
D. 药品经营企业
E. 药品使用单位
-
[单项选择]
根据《中华人民共和国药品管理法》
药品经营企业销售劣药,应没收违法销售药品和违法所得,并处违法销售药品()
A. 货值金额三倍以上五倍以下的罚款
B. 货值金额一倍以上三倍以下的罚款
C. 货值金额百分之五十以上三倍以下的罚款
D. 货值金额五倍以上七倍以下的罚款
E. 货值金额二倍以上五倍以下的罚款
-
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》,下列叙述错误的是
A. 药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准
B. 药品标签由国务院药品监督管理部门核准
C. 药品包装必须按照规定印有标签
D. 药品包装必须按照规定贴有标签
E. 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
-
[单项选择]根据《处方管理办法》,医疗机构普通处方的印刷用纸为
A. 淡红色
B. 淡绿色
C. 白色
D. 淡黄色
E. 淡蓝色
-
[单项选择]根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》,向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,应当具备的条件不包括
A. 依法开办的药品连锁零售企业
B. 获得国务院药品监管部门的批准
C. 具备与上网交易品种相适应的药品配送系统
D. 具有负责网上实时咨询的执业药师
E. 对上网交易药品品种有完整的管理制度与措施
-
[单项选择]根据《药品经营许可证管理办法》,开办药品零售企业应符合设置规定,下列与规定不符合的是
A. 企业具有保证所经营药品质量的规章制度
B. 企业质量负责人应有二年或二年以上的药学技术工作经验
C. 农村乡镇以下地区设立药品零售企业.有条件的应当配备执业药师
D. 在商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域
E. 企业具有配备当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应
-
[单项选择]药品在购进、储存、销售等环节实行的质量管理规范,英文缩写是()
A. GLP
B. GCP
C. GMP
D. GSP
E. GAP
-
[单项选择]根据《医疗机构药事管理规定》,不属于医疗机构药师的工作职责的是
A. 药品调剂
B. 处方点评与超常预警
C. 药品严重不良反应和药品损害的收集、整理、报告
D. 临床药物治疗方案的制定
E. 参与新药临床试验和新药上市后安全性与有效性监测
-
[单项选择]
根据行政复议法和行政诉讼法,对某市药品监督管理部门作出的行政处罚行为不服的,公民
直接向人民法院提出行政诉讼的时效为()
A. 15日
B. 60日
C. 3个月
D. 6个月
E. 1年
-
[单项选择]药品监督管理部门经监督抽验发现,某医院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0.02%(g/ml),根据《中华人民共和国药品管理法》应
A. 追究该医院法定代表人的责任
B. 追究负责供应该药品的药品批发企业的责任
C. 直接追究该药品生产企业的责任
D. 分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任
E. 按照一事不再罚原则,只追究相关直接责任人员的责任
-
[单项选择]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,邮寄第二类精神药品,寄件人应提交
A. 所在地省级药品监督管理部门出具的准予销售证明
B. 所在地省级药品监督管理部门出具的准予运输证明
C. 所在地市级卫生行政部门出具的准予运输证明
D. 所在地省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明
E. 所在地市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明
-
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,实行政府定价或政府指导价的药品是
A. 列入国家基本医疗保险药品目录的药品
B. 列入国家基本药物目录的药品
C. 列入《中华人民共和国药典》的药品
D. 列入国家基本医疗保险药品目录以外生产和经营的常用药品
E. 列入国家基本药物目录以外生产和经营的具有垄断性的药品
-
[单项选择]负责药品广告监管与处罚的部门是()
A. 国务院药品监督管理部门
B. 卫生行政部门
C. 发展与改革宏观调控部门
D. 劳动保障行政部门
E. 工商行政管理部门
-
[单项选择]在药品经营过程中,最具特点的职业道德要求是
A. 指导用药,做好药学服务
B. 科学严谨,实事求是
C. 保护环境,规范包装
D. 团结协作,尊重同仁
E. 以德为先,尊重生命
-
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范实施细则》,下列叙述错误的是
A. 跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人,应是执业药师
B. 药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动展开的配货场所
C. 药品零售连锁门店根据销售情况独立购进常用药品
D. 药品零售企业对陈列的药品按月进行检查
E. 药品零售企业的中药饮片应符合炮制规范,并做到计量准确
-
[单项选择]根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是
A. 医疗机构名称变更
B. 法定代表人变更
C. 制剂室负责人变更
D. 注册地址变更
E. 医疗机构类别变更
-
[单项选择]药学人员在工作中,正确处理行业的内、外部关系,避免利害冲突和意见分歧,体现了药学职业道德的
A. 激励作用
B. 促进作用
C. 调节作用
D. 约束作用
E. 督促作用
-
[单项选择]
根据《中华人民共和国药品管理法》
医疗机构将其配制的制剂在市场销售,应责令改正,没收违法销售的制剂,并处违法销售制剂()
A. 货值金额三倍以上五倍以下的罚款
B. 货值金额一倍以上三倍以下的罚款
C. 货值金额百分之五十以上三倍以下的罚款
D. 货值金额五倍以上七倍以下的罚款
E. 货值金额二倍以上五倍以下的罚款
-
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,中药饮片的标签不须注明的内容是
A. 品名
B. 产地
C. 产品批号
D. 有效期限
E. 生产日期
-
[单项选择]根据《药品流通监督管理办法》,药品生产、经营企业的经营行为符合规定的是
A. 向无药品生产或经营许可证的企业提供药品的
B. 为他人以本企业名义经营药品提供场所
C. 为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据
D. 在药品展示会或博览会上签订药品购销合同
E. 购进和销售医疗机构配制的制荆
-
[单项选择]下列叙述中不符合我国中药管理规定的是
A. 新发现的药材,必须经国务院药品监督管理部门审核批准方可销售
B. 药品经营企业购进中药材应标明产地
C. 城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片、中成药
D. 实施批准文号管理的中药材,必须从具有药品生产、经营资格的企业购进
E. 中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志
-
[单项选择]《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定,非处方药分为甲、乙两类的依据是
A. 药品的适用性
B. 药品的稳定性
C. 药品的可靠性
D. 药品的安全性
E. 药品的有效性
-
[单项选择]根据《中华人民共和国广告法》,广告中可以使用
A. 中华人民共和国国徽
B. 国家机关的名义
C. 准确的统计资料、调查结果
D. 未授予专利权的专利申请
E. “最高级”、“最佳”等用语
-
[单项选择]
根据《中华人民共和国药品管理法》
药品经营企业从无许可证企业购进药品,应责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品()
A. 货值金额三倍以上五倍以下的罚款
B. 货值金额一倍以上三倍以下的罚款
C. 货值金额百分之五十以上三倍以下的罚款
D. 货值金额五倍以上七倍以下的罚款
E. 货值金额二倍以上五倍以下的罚款
-
[单项选择]
根据行政复议法和行政诉讼法,对某市药品监督管理部门作出的行政处罚行为不服的,公民
提出行政复议的时效一般为()
A. 15日
B. 60日
C. 3个月
D. 6个月
E. 1年
-
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》,开办药品经营企业的必备条件不包括
A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员
B. 具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C. 具有保证所经营药品质量的规章制度
D. 具有能时所经营药品进行质量检验的机构
E. 具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员
-
[单项选择]药品生产质量管理规范,英文缩写是()
A. GLP
B. GCP
C. GMP
D. GSP
E. GAP
-
[单项选择]国家药品编码本体码不包括
A. 国别码
B. 类别码
C. 监管码
D. 本位码
E. 校验码
-
[单项选择]根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》,用作经营非处方药药品的企业指南性标志应为
A. 红色专有标识
B. 黄色专有标识
C. 单色专有标识
D. 绿色专有标识
E. 蓝色专有标识
-
[单项选择]根据《执业药师资格制度暂行规定》,张某考试合格取得《执业药师资格证书》后,张某可以
A. 直接在所在省、市的药品零售企业以执业药师身份执业
B. 直接在所在省、市的药品批发企业以执业药师身份执业
C. 直接在跨省、市的药品零售连锁企业以执业药师身份执业
D. 经注册后,在注册所在省、市以执业药师身份执业
E. 经注册后,同时在多个单位以执业药师身份执业
-
[单项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应报告和监测是指
A. 药品生产企业对本单位生产的药品所发生的不起反应进行分析和控制的过程
B. 药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程
C. 医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程
D. 药品不良反应监测中心作出报告并进行核实的过程
E. 药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
-
[单项选择]根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,一般不在说明书[注意事项]项中说明的是
A. 需要慎用的情况
B. 影响药物疗效的因素
C. 禁止应用该药品的疾病情况
D. 用药过程中需观察的情况
E. 用药对于临床检验的影响
-
[单项选择]根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》,医疗机构申请《印鉴卡》应当符合的条件是
A. 二级甲等以上的医疗机构
B. 具有使用麻醉药品、精神药品能力的主治医师以上的医师
C. 有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目
D. 具有兼职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员
E. 有专用的麻醉药品,精神药品计算机管理系统
-
[单项选择]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品发生群体不良反应的报告时限是
A. 15日内
B. 立即
C. 1日内
D. 2日内
E. 3日内
-
[单项选择]根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》,定点零售药店须
A. 经统筹地区药品监督管理部门审查,并经劳动保障行政部门确定
B. 经统筹地区劳动保障行政部门审查,并经社会保险经办机构确定
C. 经统筹地区劳动保障行政部门审查,并经药品监督管理部门确定
D. 经统筹地区卫生行政部门审查,并经劳动保障行政部门确定
E. 经统筹地区卫生行政部门审查,并经药品监督管理部门确定
-
[单项选择]根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,医疗机构制剂批准文号有效期为
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
-
[单项选择]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,具有销售第二类精神药品资格的零售企业
A. 应当凭执业助理医师出具的处方,按规定剂量销售第二类精神药品
B. 应当凭执业医师出具的处方,按规定剂量销售第二类精神药品
C. 应当凭执业药师出具的处方,按规定剂量销售第二类精神药品
D. 应当凭医师出具的处方,按医嘱剂量销售第二类精神药品
E. 应当凭执业医师出具的处方,按医嘱剂量销售第二类精神药品
-
[单项选择]根据《中华人民共和国消费者权益保护法》,消费者在购买商品时,不享有的权利是
A. 人身安全不受损害
B. 知悉所购买商品的真实情况
C. 自主选择商品
D. 无理由退货
E. 公平交易
-
[单项选择]为申请药品注册而进行的非临床安全性评价研究必须遵守的规范,英文缩写是()
A. GLP
B. GCP
C. GMP
D. GSP
E. GAP
-
[单项选择]根据《药品注册管理办法》,在药物临床试验中,所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 生物等效性试验
-
[单项选择]根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》,定点零售药店审查和确定的原则不包括
A. 保证基本医疗保险用药的品种
B. 保证基本医疗保险用药的质量
C. 保证提供药品的合理使用
D. 引入竞争机制
E. 合理控制药品服务成本