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[多项选择]依据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》，医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容有（）
A. “保证治愈”、“即刻见效”、“疗效最佳”等表示功效的断言或保证的内容
B. 说明治愈率或者有效率的内容
C. 禁忌症、注意事项及需要警示或提示的内容
D. 限期使用产品的内容
E. 与其他企业产品的功效和安全性相比较的内容
[多项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》，药品包装、说明书和标签要求( )
A. 药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准
B. 药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识
C. 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料
D. 药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充
E. 药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字，增加其他文字对照的，应当以汉字表述为准
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》规定，运输、储藏包装标签没有要求标示
A. 规格
B. 产品批号
C. 运输注意事项
D. 不良反应
E. 批准文号
[多项选择]《药品包装、标签、说明书管理暂行规定》明确药品内包装标签必须注明
A. 药品名称
B. 规格
C. 贮藏
D. 不良反应
E. 生产批号
[多项选择]《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》规定，应该附有标签的是
A. 药品的内包装
B. 药品的中包装
C. 药品的大包装
D. 药品的每个最小销售单元的包装
E. 药品的每个生产单元
[多项选择]《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》规定，应该附有标签的（）
A. 药品的内包装
B. 药品的中包装
C. 药品的大包装
D. 药品的每个最小销售单元的包装
E. 药品的每个生产单元
[单项选择]药品包装、标签、说明书必须依照哪个部门的规定印刷
A. 市(地)级药品监督管理机构
B. 国务院工商行政管理部门
C. 省级人民政府药品监督管理部门
D. 省级人民政府工商行政管理部门
E. 国务院药品监督管理部门
[单项选择]药品包装、标签、说明书必须依照何部门的规定印制
A. 市(地)级药品监督管理机构
B. 国务院工商行政管理部门
C. 省级人民政府药品监督管理部门
D. 省级人民政府工商行政管理部门
E. 国务院药品监督管理部门
[单项选择]根据《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》，下列所述属于药品内包装标签必须标注的内容是
A. 药品的用法用量
B. 药品的功能主治或适应症
C. 药品的生产企业
D. 药品生产日期
E. 药品名称、规格及生产批号
[单项选择]制定药品包装、标签、说明书印刷规定的部门是（）
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级食品药品监贷管理局
C. 设区的卫生管理部门
D. 县以上卫生管理部门
E. 工商管理部门
[多项选择]根据《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》，进口药品的包装要求
A. 药品包装、标签及说明书必须按照国家药品监督管理局规定的要求印制
B. 药品包装内不得夹带任何未经批准的介绍或宣传产品、企业的文字、音像及其他资料
C. 药品包装、标签及说明书所用文字必须以中文为主，标签的内容不得超出国家药品监督管理局批准的药品说明书所限定的内容；文字表达应与说明书保持一致
D. 药品的通用名称必须用中文显著标示，如同时有商品名称，则通用名称与商品名称用字的比例不得小于1：2，通用名称与商品名称之间应有一定空隙，不得连用
E. 药品商品名称须经国家药品监督管理局批准后方可在药品包装、标签及说明书上标注
[多项选择]按照《工作场所职业病危害警示标识》（GBZ158）的规定，设置（ ）等警示标识和中文警示说明，在存在或产生高毒物品的作业岗位，按照《高毒物品作业岗位职业病危害告知规范》（GBZT 203）的规定，设置高毒物品告知卡，告知卡应当载明高毒物品的名称、理化特性、健康危害、防护措施及应急处理等告知内容与警示标识。
A. 图形
B. 警示线
C. 警示语句
D. 斑马线
[单项选择]非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷，其大小可以
A. 根据国家药品监督管理部门公布的大小使用
B. 根据省级药品监督管理部门规定的大小使用
C. 根据专有标识的坐标比例决定其大小
D. 根据不同剂型决定其大小
E. 根据实际需要设定其大小
[多项选择]制定《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》的目的是
A. 加强药品监督管理
B. 规范药品的包装、标签和说明书
C. 以利于药品的运输、贮藏和使用
D. 保证人民用药安全有效
E. 促进药品生产企业管理水平的提高
[单项选择]医疗机构制剂的包装、标签、说明书应当符合何部门的管理规定（）
A. 省级药品监督管理部门
B. 省级技术监督管理部门
C. 省级卫生行政主管部门
D. 国务院卫生行政部门
E. 国务院药品监督管理部门
