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[多项选择]根据《广告法》规定医疗、药品、医疗器械广告不得含有的内容是（）。
A. 与其他药品、医疗器械的功效和安全性或者其他医疗机构比较
B. 利用广告代言人作推荐、证明
C. 说明治愈率或者有效率
D. 表示功效、安全性的断言或者保证
[多项选择]药品、医疗器械广告不可以（）。
A. 说明其产品功效
B. 说明治愈率
C. 与同类产品比较
D. 用科研学术机构名义作证明
E. 说明有效率
[多项选择]药品、医疗器械的广告不得有（）内容。
A. 含有不科学的表示功效的断言或者保证
B. 说明治愈率或者有效率的
C. 与其他药品医疗器械的功效和安全性比较
D. 利用患者名义证明
E. 法律禁止的其他内容
[多项选择]药品、医疗器械广告不得不有下列内容（）
[单项选择]广告禁止进行某些比较。《广告法》第14条第3项规定药品、医疗器械广告不得与其他药品、医疗器械的功效和（）比较。
A. 安全性
B. 保健药
C. 保健药
D. 中药
[单项选择]目前，国家食品药品监督管理局透露，国家食品药品监督管理局今年将把药品、保健品和医疗器械的违法广告作为重点整治对象，进行大力整顿，纠正这些广告宣传中的违法行为。商家不惜重金做“广告”，因为“广告”有助于（）
A. 商品价值的实现
B. 商品使用价值的提高
C. 商品质量的提升
D. 商品生产成本的降低
[单项选择]境外医疗器械由（）食品药品监督管理局审查，批准后发给医疗器械注册证书。
A. 县级
B. 市级
C. 省、自治区、直辖市
D. 国家
[多项选择]应建立更加科学、高效的药品医疗器械审评审批体系，使批准上市药品医疗器械的（）达到或接近国际先进水平。
A. 有效性
B. 安全性
C. 经济性
D. 可获得性
E. 质量可控性
[单项选择]境内第三类医疗器械由（）食品药品监督管理审查，批准后发给医疗器械注册证书。
A. 县级
B. 市级
C. 省、自治区、直辖市
D. 国家
[单项选择]医疗器械国家标准和（）由国家设立的各医疗器械专业标准化技术委员会或国务院药品监督管理部门设立的医疗器械标准化技术委员会组织制定和审核。
A. 国家标准
B. 行业标准
C. 注册产品标准
[单项选择]第（）医疗器械由国家食品药品监督管理局会同国家质量监督检验检疫总局认可的医疗器械检测机构进行注册检测，经检测符合适用的产品标准后，方可用于临床试验或者申请注册。
A. 一类
B. 二类
C. 二、三类
D. 三类
[多项选择]医疗器械企业信用等级采用年度动态认定的方法，各级食品药品监督管理部门应当按照医疗器械信用等级划分标准，对辖区内医疗器械生产经营企业，逐年度作出相应的调查与认定。在日常监督检查和专项检(核)查的基础上，结合企业的不良行为记分情况及实际表现，分别作出或给予相应的等级认定（）。
A. 被认定为警示等级的在随后一年内无违法违规行为的调升到守信等级
B. 被认定为失信等级的，在随后一年内无违法违规行为的，调升到警示等级
C. 被认定为严重失信等级的，在随后一年内无违法违规行为的，调升到失信等级
D. 法律法规规定的其他规定。
[多项选择]国务院药品监督管理部门设立医疗器械标准化技术委员会，负责全国医疗器械标准化工作的技术指导和协调，履行下列职责：（）
A. 开展医疗器械标准体系的研究，提出医疗器械标准工作政策及标准项目规划的建议
B. 开展标准工作的培训、宣传、技术指导和国内外标准化学术交流活动
C. 监督实施医疗器械标准
D. 组织起草医疗器械国家标准。组织制定、发布医疗器械行业标准
[多项选择]医疗器械不良事件监测工作联系会议的组成人员应由同级食品药品监督管理部门、卫生主管部门和医疗器械不良事件监测技术机构的相关领导组成，并履行以下主要职责：（）
A. 组织落实上级食品药品监督管理部门和卫生主管部门有关医疗器械不良事件监测工作任务
B. 协调本行政区域内医疗器械不良事件监测管理工作重要事宜
C. 每年组织召开协调工作会议。
[单项选择]负责全国的医疗器械监督管理工作。县级以上地方人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的医疗器械监督管理工作（）。
A. 市级以上人民政府药品监督管理部门
B. 省级以上人民政府药品监督管理部门
C. 国务院药品监督管理部门
[单项选择]医疗器械生产企业未按规定办理《医疗器械生产企业许可证》变更手续的由所在地县级以上（食品）药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，可以并处（）罚款。
A. 1至3万元
B. 3万元以下
C. 3至5万元
D. 5万元以下
[单项选择]根据《国家药品安全十二五规划》的规划指标，无菌和植入性医疗器械生产符合《医疗器械生产质量管理规范》要求的比例达到（）
A. 70%
B. 80%
C. 90%
D. 100%
[单项选择]医疗器械生产企业生产第三类医疗器械未按规定建立上市后跟踪制度的由所在地县级以上（食品）药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，可以并处（）罚款
A. 1至3万元
B. 3万元以下
C. 3至5万元C.5万元以下
[多项选择]药品、医疗器械安全信用等级分为：（）
A. 守信
B. 警示
C. 失信
D. 严重失信
