更多"[单选题]国家对生产新药或者已有国家标准的药品生产实行"的相关试题:
[单选题]国家对生产新药或者已有国家标准的药品生产实行
A.中药品种保护制度
B.批准文号管理制度
C.药品保管制度
D.分类管理制度
E.特殊管理制度
[单选题]生产新药或者已有国家标准的药品，
A.须经国务院卫生行政管理批准，并发给药品批准文号
B.须经国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同批准，并发给药品批准文号
C.须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号
D.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理批准，并发给药品批准文号
E.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号
[单选题]生产新药或者已有国家标准的药品的
A.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号
B.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理批准，并发给药品批准文号
C.须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号
D.须经国务院卫生行政管理批准，并发给药品批准文号
E.须经国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同批准，并发给药品批准文号
[单选题]生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品
A.注册文号
B.批准文号
C.许可证书
D.生产证书
E.注册证书
[单选题]国家对新药和仿制药品生产实行
A.特殊管理制度
B.中药品种保护制度
C.分类管理制度
D.批准文号管理制度
E.药品保管制度
[单选题]生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请，叫做
A.再注册申请
B.新药生产申请
C.新药申请
D.仿制药申请
E.进口药品申请
[单选题]仿制药注册是指生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请，但是哪种药品按照新药申请的程序申报
A.生物制品
B.化学药品
C.进口药品
D.中药
E.中成药
[单选题]国务院药品监督管理部门可对药品生产企业生产的新药品设立的监测期为不超过
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.10年
[单选题]新药生产申请生产现场检查，国家食品药品监督管理局药品认证管理中心在收到生产现场检查的申请后，应当在30日内组织对样品批量生产过程等进行现场检查，确认核定的生产工艺可行性，同时抽取1批样品[生物制品抽取()批样品]，送进行该药品标准复核的药品检验所检验。
A.2
B.3
C.4
D.5
E.6
[单选题]某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。
该药品生产企业取得的药品批准文号有效期为查看材料
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
[单选题]《药品管理法实施条例》规定，对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.10年
