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[单选题]对于生物利用度和生物等效性试验设计的叙述不正确的是
A.研究对象为正常健康人
B.唾液为该类试验的分析用体液
C.分析方法较多，常用色谱法
D.服药剂量一般与临床用药一致
E.一组受试者应用试验制剂，另一组用参比制剂，所得数据进行比较
[单选题]生物等效性研究中，药物检测常用的生物样品是
A.全血
B.血浆
C.唾液
D.尿液
E.粪便
[多选题]仿制药物人体生物等效性研究方法有
A.药物动力学研究
B.药效动力学研究
C.临床研究
D.创新药物质量研究
E.体外研究
[单选题]关于口服制剂生物等效性试验的叙述，不正确的是（ ）。
A.受试者一般选择健康男性
B.必须有参比制剂作对照
C.给药剂量应与临床用药剂量一致
D.试验期间仍可保留自己的生活习惯
E.试验单位应与志愿受试者签订知情同意书
[多选题]关于生物等效性研究的说法，正确的有
A.生物等效性研究方法的优先顺序常为药代动力学研究、药效动力学研究、临床研究和体外研究
B.用于评价生物等效性的药动学指标包括Cmax和AUC
C.仿制药生物等效性试验应尽可能选择原研产品作为参比制剂
D.对于口服常释制剂，通常需进行空腹和餐后生物等效性研究
E.筛选受试者时的排除标准应主要考虑药效
[单选题]生物等效性是
A.一种药物的同一制剂在不同试验条件下，给以相同的剂量，其吸收速度和程度没有明显差异
B.一种药物的不同制剂在相同试验条件下，给以相同的剂量，其吸收速度和程度没有明显差异
C.是确定半衰期的依据
D.指剂型中的药物吸收进入人体血液循环的速度和程度
E.它可反映整个体外释放曲线与整个血药浓度一时间曲线之间的关系
[单选题]进行仿制药生物等效性评价，最常采用的研究手段是
A.药效学研究
B.药物动力学研究
C.临床研究
D.临床前研究
E.体外研究
[单选题]生物等效性是指
A.药物在进入体循环前部分被肝代谢
B.一种药物的不同制剂在相同试验条件下，给以同剂量，其吸收速度和程度无明显差异
C.非静脉注射的制剂为参比制剂所得的生物利用度
D.以静脉注射剂为参比制剂所得的生物利用度
E.药物随胆汁进入小肠后被小肠重吸收的现象
[单选题]通过测定剂量-效应曲线进行药物制剂生物等效性评价来研究生物利用度的方法是（ ）。
A.血药浓度法
B.尿药浓度法
C.药理效应法
D.药材比量法
E.最小成本分析法
[不定项选择题]生物等效性是指
A.药物随胆汁进入小肠后被小肠重吸收的现象
B.一种药物的不同制剂在相同试验条件下，给以同剂量，其吸收速度和程度无明显差异
C.非静脉注射的制剂为参比制剂所得的生物利用度
D.以静脉注射剂为参比制剂所得的生物利用度
E.药物在进入体循环前部分被肝代谢
[单选题]关于生物利用度和生物等效性试验设计的错误表述是
A.在进行相对生物利用度和生物等效性研究时应首先选择国内外已上市相同剂型的市场主导制剂为标准参比制剂
B.采用双周期交叉随机试验设计，两个试验周期之间的时间间隔不应少于药物的7～10个半衰期
A.整个采样期时间至少应为3～5个半衰期或采样持续到血药浓度为
B.m
C.x的１／10～1／20
D.服药剂量一般应与临床用药一致，受试制剂和参比制剂最好为等剂量
E.研究对象的选择条件为：年龄一般为18～40岁，体重为标准体重±4％的健康自愿受试者
